蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4615|回复: 16
收起左侧

器械大侠看过来,环氧乙烷灭菌中你们使用的环氧乙烷和二氧化碳的充装比例是多少?

[复制链接]
药徒
发表于 2015-8-6 22:01:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
医疗器械生产企业的各位大侠你们好!大家都知道,大多医疗器械产品的最终灭菌,都是通过环氧乙烷加压、加热、加湿来灭菌的,请问在环氧乙烷灭菌中,你们使用的环氧乙烷和二氧化碳的充装比例是多少?那位大侠你知道,请尽快给我来指导,楼主在此先谢了!

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 07:09:46 | 显示全部楼层
发帖一夜零回答[face0.gif],
羞羞答答占沙发;
器械版块如此静,
不知大侠都在哪?
无可奈何情况下,
有求版主来回答;
版主版主都不在,
三声过后离去啦!

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 07:09:56 | 显示全部楼层
发帖一夜零回答[face0.gif],
羞羞答答占沙发;
器械版块如此静,
不知大侠都在哪?
无可奈何情况下,
有求版主来回答;
版主版主都不在,
三声过后离去啦!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 08:52:41 | 显示全部楼层
没做过,给楼主顶顶,看看是什么答案

点评

冷门话题没人搭理,谢顶!  详情 回复 发表于 2015-8-7 22:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 10:48:33 | 显示全部楼层
EO含量:≧99.0%,没有二氧化碳

点评

没有二氧化碳?充装的时候。  详情 回复 发表于 2015-8-7 22:26
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 22:26:48 | 显示全部楼层
EO含量:≧99.0%,没有二氧化碳[/quote]
没有二氧化碳?充装的时候没有二氧化碳?。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-7 22:47:20 | 显示全部楼层
没做过,给楼主顶顶,看看是什么答案[/quote]
冷门话题没人搭理,谢顶!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 23:40:28 | 显示全部楼层
简议环氧乙烷_二氧化碳混合灭菌剂, 附件无法上传。说是servor error
知网上有,1.5元.....
这个浓度要你自己根据实际情况确定的吧
另外,你bing一下 ethylene oxide sterilization carbo dioxide 有很多东西

点评

谢谢指点!希望您关注和参与讨论学习!  详情 回复 发表于 2015-8-8 00:05
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-8 00:05:23 | 显示全部楼层
简议环氧乙烷_二氧化碳混合灭菌剂, 附件无法上传。说是servor error
知网上有,1.5元.....
[/quote]
谢谢指点!希望您关注和参与讨论学习!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-8 08:32:08 | 显示全部楼层
早上可以贴附件了...
E文的那个公司的网站上有很多医疗器械灭菌的文章,值得游一游

简议环氧乙烷_二氧化碳混合灭菌剂.pdf

97.46 KB, 下载次数: 66

10-Anatomy-of-an-Ethylene-Oxide-Sterilization-Process.pdf

189.7 KB, 下载次数: 36

Anatomy-of-an-Ethylene-Oxide-Sterilizer-1.pdf

188.84 KB, 下载次数: 36

点评

非常感谢,昨晚去游,无奈没有下载卷。  详情 回复 发表于 2015-8-8 10:01
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-8 10:01:02 | 显示全部楼层
早上可以贴附件了...
E文的那个公司的网站上有很多医疗器械灭菌的文章,值得游一游[/quote]
非常感谢,昨晚去游,无奈没有下载卷。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-18 18:01:31 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-8 10:01
非常感谢,昨晚去游,无奈没有下载卷。

请问楼主,关于医疗器械环氧乙烷的灭菌,有什么公认的指南、参考书一类的吗?
要去审计一个工厂,抱抱佛脚。草草看看

谢谢!

点评

抱歉!没有什么好的资料,你可以按楼上的盆友推荐去E网站看看!  详情 回复 发表于 2015-9-21 19:20
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-21 19:20:20 | 显示全部楼层
newfellow 发表于 2015-9-18 18:01
请问楼主,关于医疗器械环氧乙烷的灭菌,有什么公认的指南、参考书一类的吗?
要去审计一个工厂,抱抱佛 ...

抱歉!没有什么好的资料,你可以按楼上的盆友推荐去E网站看看!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-22 16:37:21 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-9-21 19:20
抱歉!没有什么好的资料,你可以按楼上的盆友推荐去E网站看看!

楼上的就我自己呀
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-9 15:27:55 | 显示全部楼层
通常二氧化碳20-30%的居多。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-10 19:52:59 | 显示全部楼层
我们公司是30%的EO
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-3-14 11:49:18 | 显示全部楼层
老师。,您好 ,现在我们公司做性能确认和工艺验证时遇到了个问题,实际灭菌数量小于灭菌柜体积,需要做满负荷验证,但是产品数量不够,现在的思路是选择填充物和产品满载装入灭菌柜做验证,麻烦老师推荐几种官方认可合规的填充物呢,环氧乙烷灭菌柜为6m3  ,,如果选用瓶子,什么材料和规格的瓶子替代比较合适呢   谢谢老师,谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-23 17:15

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表