电子秤的每日校准/复核

一朵云 · 发表于 2016-3-8 16:00:17

这个问题我也碰到过，当时我们也是是500kg砝码，3个人一起做，也很累。我们是有部小车拉砝码，拉到现场检，也是超累。没好的方法

guolinger · 发表于 2016-3-9 15:21:48

最怕的就是各部门意见不统一，理解万岁

clover · 发表于 2019-3-31 15:01:48

我想知道这个问题你们解决了吗？

y6886236 · 发表于 2019-4-21 21:14:23

┽o往事如风℃ 发表于 2015-8-7 10:32
感觉有点走火入魔了

你做个分险评估，车间物料复合的、配方的那你日校准，其他的不需要周期校准，实在有要求你可以半年一次周期校准。5点法这个没有文件规定，这个是约定成俗的东西。老师认可你就这个做就是了

HBCT · 发表于 2019-5-29 10:59:01

进来学习一下

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史智不渝 · 发表于 2019-6-5 13:39:00

电子秤进行三点校准的依据是什么？

pharma100 · 发表于 2019-6-5 13:53:17

生产车间的称是很麻烦

shenyuzeze111 · 发表于 2019-8-15 14:18:45

靓妹发表于 2015-8-7 11:40
我只想问一个问题，如果每个使用部门（比如车间和仓库）的日校都是一点法，那么，“就算不准，复称也 ...

400KG的5点法怎么做，秤盘就那么大，有些人想的很好五点五点，实际没做过

锤子兮兮的 · 发表于 2020-1-15 16:30:40

请问您公司现在解决这个问题了吗？我现在也面临同样的问题，实验室不说了，那个肯定是日校。车间这块也是说做不到，准备改文件。而实际上我们的计量管理文件并没有说要日校，我们就是一年检定一次，每月设备部校准一次，使用前不进行日校的。然后配料SOP说要校正。但是我个人觉得关键岗位秤不进行日校总觉得有点不好，网上搜了搜，基本都有日校操作，只不过日校方式不同。所以想问问各位老师，日校的依据是哪里啊？电子天平在药典上说了每天或每次使用前必须进行日校，但是电子秤没有说呀。

风行烈火1 · 发表于 2020-1-20 09:41:56

这么大的秤，日校没必要每天进行，建议每清洁一次后进行。而且日校不是校准是检查，关注常用量程的示值误差即可。周期校准三个月时间有点短，半年即可。

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fever4ever · 发表于 2020-1-20 09:57:55

成品包装的时候才需要每天去校验，起始物料的秤不需要每天进行校验，因为物料出厂已进行称量，仓库在发货到车间前也进行称量，车间在使用前只要进行称量，不需要对秤进行校验。

WHHT6 · 发表于 2020-6-11 09:59:29

日校的目的不是准确性，而是考察天平是否发生了漂移，所以所谓多点日校是没意义的。如果日校发现有问题了，那必须重新3次。最好根据称的精度（精度越小，允许偏差范围就越小）和称量物料的用途，来做风险评估，对于投料或分包装那种风险等级高的，才需要日校，其他一月一次足够了。天平是必须日校的，药典有规定。

along9833 · 发表于 2022-5-6 20:26:35

hongwei2000 发表于 2015-8-7 11:06
什么叫关键
就是有问题时会影响产品质量

呵呵，有计量，不会这么夸张，再说领料过去还是需要复秤的。又不是用库房称量数据投料。

胡宜江 · 发表于 2022-5-13 16:08:43

校准日常使用的最小值、最大值和最大值的50％，这三个点可以吗？

jiaabo · 发表于 2022-6-8 17:27:10

胡宜江发表于 2022-5-13 16:08
校准日常使用的最小值、最大值和最大值的50％，这三个点可以吗？

日校的话没有必要三点吧，我感觉把最常使用的点校准一下就可以了，比如我们使用的是300kg的台称，日常秤的是50kg左右的物料，那么我日校使用50kg的砝码就可以了，物料比较固定的话，我只做这一个点也可以，假如我秤的东西是20kg左右到50kg都有，那么我使用20kg和50kg的砝码各做一次示值误差的检测，记录一下误差，应该也是可以的。

wj911218 · 发表于 2022-7-14 15:32:24

日常使用检查是基于方便操作，小量程的可以每天包含使用点，大量程的衡器日常选取两个小量程点位，定期进行一次包含最大使用点的校准。

LiuShunyu · 发表于 2022-7-14 17:00:01

你们对于计量的管理要求好严苛啊…

ddddssspp · 发表于 2022-7-17 13:07:47

定检不可避免，每日校准可以评估关键性，使用前校准就可以了。

机智鼠 · 发表于 2024-12-17 15:16:54

针对您提出的电子秤每日校准/复核的问题，我理解您的困扰。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第259条，确实要求对关键设备进行定期校验和维护，确保其准确性和可靠性。然而，实际操作中确实存在一些挑战，如您所述的砝码数量庞大及环境因素等。

对于第一个问题，关于标准砝码的使用，虽然理论上需要使用与被测物体重量相匹配的标准砝码进行校准，但考虑到实际操作的便利性和可行性，可以采用替代方法。例如，可以使用经过校准的已知重量物品作为临时标准进行日常的快速检查或比对，但这种方法应定期与正式的标准砝码进行对比验证，以确保其准确性不受影响。

第二个问题涉及到特殊环境下标准砝码的保护。在这种情况下，建议采取以下措施：首先，尽可能将电子秤移至较为干净、干燥且不易受化学物质影响的环境中进行校准；其次，如果移动不便，可以考虑使用防护措施如密封袋、专用存放箱等来保护标准砝码免受腐蚀；最后，加强员工培训，提高他们对设备维护重要性的认识，并鼓励他们在日常工作中注意保护这些敏感工具。

总之，在遵循GMP原则的前提下灵活调整具体做法是非常必要的。希望这些建议能够帮助解决您遇到的问题。如果有更详细的情况说明或其他疑问，欢迎继续交流讨论。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

15861227972 · 发表于 2024-12-21 16:22:20

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