灌装充氮的疑问

完全怕猫 · 发表于 2015-8-11 13:39:35

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各位大虾，充氮工艺一般应用于哪一类制剂上面，我知道充氮的作用主要是降低含氧量，这主要与产品本身性质有关，还是和装量有关？
举例，10ml西林瓶，灌装3ml的溶液，需要充氮吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-8-11 13:48:05

你都知道目的了
原因也就很清楚了
当然是与产品的化学性质相关了
一般应用于易氧化的液体制剂上
顶空气越多越需要充氮
当然还有的制剂直接加抗氧剂了

邵帅 · 发表于 2015-8-11 13:59:00

顺便引出个个问题冲氮的注射剂模拟灌装试验怎么设计？？

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-8-11 14:23:24

例如卵磷脂脂肪乳的灌装。。

大呆子 · 发表于 2015-8-11 14:28:53

跟物料性质有关

大呆子 · 发表于 2015-8-11 14:29:25

邵帅发表于 2015-8-11 13:59
顺便引出个个问题冲氮的注射剂模拟灌装试验怎么设计？？

我们是加一个减压装置，接压缩空气口

Enjoy · 发表于 2015-8-11 14:46:51

充氮不充氮是产品本身性质决定的

shantianyan · 发表于 2015-8-11 15:10:44

化药常规产品一般都不需要充氮。

邵帅 · 发表于 2015-8-11 15:49:29

大呆子发表于 2015-8-11 14:29
我们是加一个减压装置，接压缩空气口

我们使用的是厌氧培养基。。。

大呆子 · 发表于 2015-8-11 17:12:41

邵帅发表于 2015-8-11 15:49
我们使用的是厌氧培养基。。。

那如果污染了需氧型微生物怎么办？

邵帅 · 发表于 2015-8-12 08:18:15

大呆子发表于 2015-8-11 17:12
那如果污染了需氧型微生物怎么办？

我也想呢？

linbinsea · 发表于 2015-8-12 10:18:40

一般用压缩空气替代!

porsche1921 · 发表于 2015-8-22 15:43:42

邵帅发表于 2015-8-11 13:59
顺便引出个个问题冲氮的注射剂模拟灌装试验怎么设计？？

看来还是做两遍

邵帅 · 发表于 2015-8-24 12:25:37

porsche1921 发表于 2015-8-22 15:43
看来还是做两遍

理论上做两遍最靠谱但实际会尽量。。。节约的

yddjh · 发表于 2015-8-24 16:53:47

PDA指南建议模拟时不充氮

椒陵小小兵 · 发表于 2016-1-11 05:57:38

产品本身的性质啊

lhqboy · 发表于 2016-1-12 21:19:08

产品本身需要充氮保护，厌氧

愚公移山1 · 发表于 2018-9-18 12:23:42

充氮是为了避免有的制品氧化

制药人牙龙 · 发表于 2019-1-24 14:44:58

易氧化的产品，如果需要往配料罐的液体里充氮置换氧气，那氮气通过什么方式进入液体，管道怎么接，如何清洁，防止液体进入氮气管道。

SourceLiu · 发表于 2019-2-14 15:07:39

邵帅发表于 2015-8-11 13:59
顺便引出个个问题冲氮的注射剂模拟灌装试验怎么设计？？

产品充氮保护，模拟试验可考虑用普通压缩空气代替进行挑战

补充内容 (2019-11-29 13:55):
另外可以考虑用厌氧的培养基充氮模拟，与用好氧的培养基压缩空气挑战模拟交替进行

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