乳糖质量标准

wanggui_929 · 发表于 2015-8-12 12:49:35

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请问各位大侠：
1、辅料乳糖的质量标准可否依据“进口辅料注册标准”？如果可以的话，那《中国药典》乳糖标准里面有一项含量测定，而“进口辅料注册标准”不含这项，那这样岂不是低于国家标准了，这可以吗？跪求解答，谢谢！急！！

Enjoy · 发表于 2015-8-12 14:52:42

你们用的是进口的么，

wanggui_929 · 发表于 2015-8-12 15:00:31

Enjoy 发表于 2015-8-12 14:52
你们用的是进口的么，

是的，但是供应商提供的检测报告单里面没有含量和有关物质项，而中国药典乳糖标准有含量项，是想问下我们自己定的标准必须按中国药典？或者是可以用进口注册标准？

Enjoy · 发表于 2015-8-12 15:03:48

wanggui_929 发表于 2015-8-12 15:00
是的，但是供应商提供的检测报告单里面没有含量和有关物质项，而中国药典乳糖标准有含量项，是想问下我们 ...

供应商提供什么不打紧
自己规定什么才是真的~~
内控里加上含量呗，省得各种叨叨。
以前的公司开始也没有，后来被提了。至于是不是必须有，砖家么，搞不清该信谁~但是不得不信检查员的……

★风★ · 发表于 2015-8-12 15:17:17

按最严的标准走是不会有问题的，呵呵

wanggui_929 · 发表于 2015-8-12 16:38:10

★风★ 发表于 2015-8-12 15:17
按最严的标准走是不会有问题的，呵呵

谢谢，呵，关键是含量检测要用到示差折光检测器，自己检不了，那只好委托检验了

wanggui_929 · 发表于 2015-8-12 16:42:01

Enjoy 发表于 2015-8-12 15:03
供应商提供什么不打紧
自己规定什么才是真的~~
内控里加上含量呗，省得各种叨叨。

呵呵，谢谢

[吐槽及其他] 乳糖质量标准