五年一次的话题，物料复验！！！

白人抹泥黑 · 发表于 2015-8-18 10:44:58

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本帖最后由白人抹泥黑于 2015-8-18 10:46 编辑

2015年版药典 12月1日执行，10年的同样问题，12.01前的原辅料没有用完，在12.01之后使用，需要再按照2015年版药典标准检验一遍么？

大家讨论专家解答！

红茶. · 发表于 2015-8-18 10:53:22

如果出现项目或是指标变动，我认为需要。

可亲可爱 · 发表于 2015-8-18 10:58:35

离执行日期还这么远，难倒你们物料就这样一年进一、二次吗？如果在执行日期比较近时候进货，你完全可以要求供应商和检测的时候按新的标准执行

山顶洞人 · 发表于 2015-8-18 11:11:30

拿到手就先用起来，这个估计没人找茬吧？

北重楼 · 发表于 2015-8-18 12:48:06

应该是要的，除非你们证明你的检验方法与药典方法一致或等效就可以不用

北重楼 · 发表于 2015-8-18 12:48:09

应该是要的，除非你们证明你的检验方法与药典方法一致或等效就可以不用

我的乐趣 · 发表于 2015-8-18 13:11:40

在12月1日前原料厂家是可以执行10版标准的，如果有指标评估会影响到后续制剂产品执行新标准，可以要求原料厂提前执行新标准

Enjoy · 发表于 2015-8-18 13:47:30

方法、标准有变动的检，没变动的检啥~~~~~

yuanwairen · 发表于 2015-8-18 14:23:05

若标准有变动，重检是必须的，若不变你为啥要重新检呀。

XQW · 发表于 2015-8-18 16:39:20

到时按新版标准