何为动物源性原材料

zhchy888 · 发表于 2015-8-19 11:29:12

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何为动物源性原材料啊，我公司生产用羊胎盘，GMP中要求由详细记录，记录什么内容啊

大呆子 · 发表于 2015-8-19 11:34:01

药典四部的凡例项目与要求十四（2）是这么说的：

来源于动物组织提取的药品，基所用动物种属要明确，所用脏器均应来自经检疫的健康动物，涉及牛源的应取自无牛海绵状脑疾病地区的健康牛群；来源于人尿提取的药品，均应取自健康人群，上述药品均应有明确的病毒灭活工艺以衣质量管理要求

你可以参考这个做一些应该记录的内容

/yb晨悦 · 发表于 2015-8-19 11:34:41

就是来自动物体内，用于原材料的，称为动物源性原材料。
来源、细菌、病毒等灭活、保存、使用等管理，采购与运输与其他物料一致，只是更严格，涉及到检疫、病毒等

Enjoy · 发表于 2015-8-19 11:43:26

动物身上的部件被你拿来用了……

yuqing3257 · 发表于 2022-10-10 16:01:04

路过学习中。。。。。。

15821890861 · 发表于 2023-10-9 11:54:46

小学学生，学习中

mopiaoxiang · 发表于 2023-10-9 14:46:26

学习中.....

何为动物源性原材料

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