新版药典无菌取样量问题？

gaolinyan · 发表于 2015-9-15 19:41:37

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生物制品注射剂，无菌取样量，如果接种硫乙醇酸流液体培养基用供试品20支，那么胰酪大豆胨液体培养基就得用10支，阳性对照用10支，一共40支，是应该这样吗？

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nunqing · 发表于 2015-9-15 21:56:39

lov_new · 发表于 2015-9-16 08:46:22

没看到阳性对照也需要这么大量的说法。

夏风萧雨 · 发表于 2015-9-16 09:28:57

lov_new 发表于 2015-9-16 08:46
没看到阳性对照也需要这么大量的说法。

阳性对照供试品用量同供试品无菌检查时每份培养基接种的样品量

lov_new · 发表于 2015-9-16 10:17:17

夏风萧雨发表于 2015-9-16 09:28
阳性对照供试品用量同供试品无菌检查时每份培养基接种的样品量

我说的量是检验数量，不是检验量。

夏风萧雨 · 发表于 2015-9-16 10:25:54

lov_new 发表于 2015-9-16 10:17
我说的量是检验数量，不是检验量。

那就看表一表二表三咯

飘邈 · 发表于 2015-9-19 12:02:34

接种每种培养基的最少检验数量20个，“胰酪大豆胨液体培养基就得用10支”何来？

gaolinyan · 发表于 2015-9-19 20:44:15

飘邈发表于 2015-9-19 12:02
接种每种培养基的最少检验数量20个，“胰酪大豆胨液体培养基就得用10支”何来？

硫乙醇和胰酪胴2:1

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[无菌&限度检查] 新版药典无菌取样量问题？