[原创]如何做持续工艺确认

黄精 · 发表于 2016-4-6 10:43:26

蜗牛版主心血，先学习了

毒行狼 · 发表于 2016-4-6 17:44:19

学到了，感谢分享

毒行狼 · 发表于 2016-4-7 17:37:04

为胜利而来发表于 2015-10-25 15:17
ISPE有一个资料感觉不错，提出了类似FDA对水的PQ的三段论，他们把持续确认搞成了所谓的3A+3B的模式

资料有吗？求分享~~

为胜利而来 · 发表于 2016-5-4 13:50:05

毒行狼发表于 2016-4-7 17:37
资料有吗？求分享~~

55#，56#，自己去看一下

surpriseF · 发表于 2016-8-1 08:54:07

每批次生产完便加入整体分析呢还是集中一段时间或者10批这样子做一次统计？

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-8-1 17:00:50

蜗牛98 发表于 2015-10-25 22:17
其实我在帖子里面说了，只是参考六西格玛在质量控制的的做法，并不是真正的要做六西格玛的控制图。

用错控制图。乱七八糟统计工艺控制。没专业水平。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-8-2 15:33:50

这文章误导读者。批次含量的测试沒有合理子组来提供批内变异的估计丶需要基于单个数值进行过程控制。故控制限就基于两个观测值的移动极差所提供的变差来进行计算。

所以使用单值控制图才是适宜的。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-8-11 15:41:51

似是而非的观点。控制图可按个人可以不计算控制限、这是啥话?

你说趋势有好有坏。趋势的出现代表不受控的工艺、有异常因素造成、必须调査。趋势是非偶然的变异!

jaysun · 发表于 2016-8-21 09:25:56

lz漏洞很大啊，过程控制是在3批PVB后正式生产使用的，而不是在做PVB时使用的！
通常PVB的数据会用来计算CPK，但前提是数据做过了独立检验和正态检验！根据分布你能知道均值是否偏，是否需要修正，以及标准差是否偏离！
三批产品的CPK可以算出PPK，这时候你有了长期的LCL和UCL

scslk0045 · 发表于 2016-9-21 11:32:08

必须得赞一个，谢谢！

福娃 · 发表于 2016-9-21 14:36:34

这个可以作为学习的参考。

335260762 · 发表于 2016-10-13 16:36:00

做图表容易，分析不好做

mluo0913 · 发表于 2016-11-28 22:39:36

挺好的，谢谢分享

xuejinglu · 发表于 2016-12-7 11:37:31

非常感谢分享，正需要这方面的资料

zishaguo · 发表于 2016-12-7 11:53:07

做这些工作的目的是为了加深对工艺的了解，希望准确地掌握一些输入和输出的关系，从而从输入端控制输出结果；再考虑不同的阶段做什么、实施流程、实施资源，以及使用什么工具这些问题。

ITP84pl7pF · 发表于 2017-1-16 20:11:37

谢谢，学习学习

d5sDu7P2oI · 发表于 2017-3-11 16:56:12

多谢谢了

罗伊鲱 · 发表于 2017-3-22 10:50:48

罗伊鲱 · 发表于 2017-3-22 11:16:29

罗伊鲱 · 发表于 2017-3-22 13:38:20

本帖最后由 roadman 于 2017-3-22 14:37 编辑

大呆子发表于 2015-10-25 22:35
整理一下，给你奖励一个贡献

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