复方制剂含量均匀度

sam8 · 发表于 2015-10-26 09:21:10

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新人请教各位老师复方制剂（品种项下未规定检查含量均匀度）中单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一单剂量25%者，均应检查含量均匀度吗？

wgt-王 · 发表于 2015-10-26 10:03:19

复方制剂没有规定！！

kehui8202 · 发表于 2015-10-26 11:09:30

做，谁说没规定啊，复方制剂难道不包含在剂型内

sam8 · 发表于 2015-10-26 15:30:39

wgt-王发表于 2015-10-26 10:03
复方制剂没有规定！！

那请问老师 2015版药典通则0941含量均匀度检验法其中一句话“复方制剂仅检查符合上述条件的组分”怎么理解谢谢！

wgt-王 · 发表于 2015-10-26 17:11:03

sam8 发表于 2015-10-26 15:30
那请问老师 2015版药典通则0941含量均匀度检验法其中一句话“复方制剂仅检查符合上述条件的组分”怎么理 ...

主要看品种项下的规定！！

angy520fly · 发表于 2017-11-12 13:12:46

我也想知道这个问题，有老师知道吗？

[质量控制QC] 复方制剂含量均匀度