实验与记录

feige_gd · 发表于 2015-10-30 08:48:27

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咨询一个药学研究过程中的具体问题，在新药注册申报现场核查制度日趋完善的情况下，做实验和完成记录的时间安排大概比例如何？领导层或管理者一味赶进度的意愿比较强烈…

老K · 发表于 2015-10-30 10:51:59

靠，
听您这意思是要造假啊，

老K · 发表于 2015-10-30 10:52:58

弱弱的问一句，实验和记录不应是同时进行的吗，
no zuo no die

feige_gd · 发表于 2015-10-30 11:34:08

老K 发表于 2015-10-30 10:52
弱弱的问一句，实验和记录不应是同时进行的吗，
no zuo no die

是同时进行的啊，绝非弄虚作假。
就是感觉时间不够用，老是需要加班，领导那感觉效率还低，感觉成就感低

孙艳红 · 发表于 2015-10-30 12:08:40

试验方案做好，起草记录，参照公司GMP文件起草记录，减少文字书写字数，打印电子记录啊。但过程现象要详细在备注中记录

gaoqiong813 · 发表于 2015-10-30 12:25:05

完全电子记录可以吗？感觉老手写会很累

feige_gd · 发表于 2015-11-2 18:49:37

gaoqiong813 发表于 2015-10-30 12:25
完全电子记录可以吗？感觉老手写会很累

电子记录当然好，更多的时候还需要纸质版记录的

[研发注册] 实验与记录