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[质量保证QA] 悬浮粒子采样时间至少为1分钟?

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药徒
发表于 2015-11-3 16:35:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果我用28.3L/min流量的尘埃粒子计数器监测D级洁净区,采样时间也至少要1分钟吗?还是我满足最小采样量就可以,采样30秒是否可以?
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药生
发表于 2015-11-3 17:48:56 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-11-3 16:39
CD级最少28.3L,按机器流量算采样时间

CD级最少28.3L在哪里规定?
应该是D级不少于0.683L,C级不少于6.83L吧?大概是这个数据吧,记不清。。。
V=20*1000/Cs.m,其中,Cs.m为相关等级规定的最大被考虑粒径之等级限值
D级区为5μm,数据是29300,采集量为0.68L,才级为2930,采集量为6.83L。
至于采集时间,如果采集时间过短,误差相应较大,各计数器不建议采集一分钟以下。
详细参考ISO14644

补充内容 (2015-11-4 08:19):
补充一下,经北重楼版主体现,发现ISO14644的确要求离线不得少于1分钟

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参与人数 1金币 +4 收起 理由
孙艳红 + 4 很给力!

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药徒
发表于 2015-11-3 16:41:22 | 显示全部楼层
在线的话,可以30s,可接受标注可以换算。
离线的话,就有最小采样量限制了。
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大师
发表于 2015-11-3 17:54:20 | 显示全部楼层
如果离线看你采用的是ISO14644还是依据国标,一般最好是至少1分钟(ISO14644要求),在线的话可以自己评估确认
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药徒
发表于 2015-11-3 16:39:57 | 显示全部楼层
CD级最少28.3L,按机器流量算采样时间

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CD级最少28.3L在哪里规定? 应该是D级不少于0.683L,C级不少于6.83L吧?大概是这个数据吧,记不清。。。 V=20*1000/Cs.m,其中,Cs.m为相关等级规定的最大被考虑粒径之等级限值 D级区为5μm,数据是29300,采集量  详情 回复 发表于 2015-11-3 17:48
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药徒
发表于 2015-11-3 16:41:11 | 显示全部楼层
我们是1min

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赞同,时间至少1分钟  发表于 2015-11-3 21:45
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 16:51:42 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-11-3 16:39
CD级最少28.3L,按机器流量算采样时间

按公式计算:C级区最小采气量=20个÷2900个/立方米=0.0069立方米=6.9升
D级区最小采气量=20个÷29000个/立方米=0.00069立方米=0.69升
怎么会最少28.3L呢?

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前提没写清楚~~~~~  详情 回复 发表于 2015-11-4 09:06
握手,当然,在该设备的前提下,最少采样28.3也是没错的  详情 回复 发表于 2015-11-3 17:49
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药生
发表于 2015-11-3 17:49:38 | 显示全部楼层
hsrlkq 发表于 2015-11-3 16:51
按公式计算:C级区最小采气量=20个÷2900个/立方米=0.0069立方米=6.9升
D级区最小采气量=20个÷2900 ...

握手,当然,在该设备的前提下,最少采样28.3也是没错的

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支持  发表于 2015-11-3 21:43
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药徒
发表于 2015-11-3 17:52:23 | 显示全部楼层
我记得是最小采样量不足一分钟的,需采满一分钟

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赞同  发表于 2015-11-3 21:44
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药生
发表于 2015-11-3 20:52:52 | 显示全部楼层
100L采样10

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你是说A级,楼主讨论的是D级  详情 回复 发表于 2015-11-3 21:47
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药徒
发表于 2015-11-3 21:31:18 | 显示全部楼层
我们是采样满1分钟的
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药士
发表于 2015-11-3 21:47:01 | 显示全部楼层

你是说A级,楼主讨论的是D级

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100L采样10s  详情 回复 发表于 2015-11-4 08:48
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药徒
发表于 2015-11-4 08:26:10 | 显示全部楼层
GMP附录一第十条第五项明确规定日常监测采样量可以与确认时不同,所以没必要日常监测按ISO14644-1要求(确认时应遵照)。所以退而求其次按GB16292-2010的十万级标准,当然表格中是每次多少L,而每个采样点可能要采样多次。
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药生
发表于 2015-11-4 08:48:17 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-11-3 21:47
你是说A级,楼主讨论的是D级

100L采样10s
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药徒
发表于 2015-11-4 09:06:13 | 显示全部楼层
hsrlkq 发表于 2015-11-3 16:51
按公式计算:C级区最小采气量=20个÷2900个/立方米=0.0069立方米=6.9升
D级区最小采气量=20个÷2900 ...

前提没写清楚~~~~~
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大师
发表于 2015-11-4 11:37:12 | 显示全部楼层
我比较好奇,现在有设备可以设定30秒了?要不然讨论这个是不是吃饱撑了?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-4 11:45:33 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-11-4 11:37
我比较好奇,现在有设备可以设定30秒了?要不然讨论这个是不是吃饱撑了?

采样时间,采样周期是可以设定在1秒-99小时之间的啊,你的尘埃粒子计数器不可以吗
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药徒
发表于 2015-11-4 11:50:28 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-11-3 17:48
CD级最少28.3L在哪里规定?
应该是D级不少于0.683L,C级不少于6.83L吧?大概是这个数据吧,记不清。。。 ...

ISO-14644-1明确是1分钟。按照单词最少采样量是按照V=20*1000/Cs.m算的,A1000L,B690L,C6.9L,D0.69L(当然还要满足不少于2L)。
上述两个条件同时满足即可。

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AB级别错了吧?  详情 回复 发表于 2015-11-4 12:16
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药徒
发表于 2015-11-4 11:54:22 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-11-3 17:48
CD级最少28.3L在哪里规定?
应该是D级不少于0.683L,C级不少于6.83L吧?大概是这个数据吧,记不清。。。 ...

额,你这就把小北哥哥给卖了

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哪里有卖啊,真是的  详情 回复 发表于 2015-11-4 12:18
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药生
发表于 2015-11-4 12:16:12 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2015-11-4 11:50
ISO-14644-1明确是1分钟。按照单词最少采样量是按照V=20*1000/Cs.m算的,A1000L,B690L,C6.9L,D0.69L( ...

AB级别错了吧?

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没错吧,这个前几年就被无数人反复核算过了。  发表于 2015-11-4 14:11
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