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楼主: 王晓峰
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[药界资讯] 这法国制药公司的胆儿也太大了吧!!!

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药徒
发表于 2015-11-5 08:06:03 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-11-4 20:03
之前,先是GSK天津公司被自己的娘家吊销了GMP证书,之后又是大连辉瑞公司使用过期废料在出口被美国检测时 ...

一个在法国,一个在中国,有可比性不?我敢打赌中国的辉瑞不会有在美国本地的哈药规范

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可比性不知道,其他的有可能!  详情 回复 发表于 2015-11-5 08:51
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-5 08:51:47 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2015-11-5 08:06
一个在法国,一个在中国,有可比性不?我敢打赌中国的辉瑞不会有在美国本地的哈药规范

可比性不知道,其他的有可能!
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药徒
发表于 2015-11-6 13:24:07 | 显示全部楼层
哈哈,我来笑老外的

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此消息收到好多质疑!  详情 回复 发表于 2015-11-6 20:48
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发表于 2015-11-6 15:54:39 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-11-4 19:48
这个消息可能来源于“路透社”。

狗仔队的故乡的报社 一切皆有可能。。

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我相信无风不起浪!  详情 回复 发表于 2015-11-6 20:49
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发表于 2015-11-6 16:48:44 | 显示全部楼层
哈,这个消息准确吗?正常来说,估计是夸大的成分太多了。

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你就当假设吧。  详情 回复 发表于 2015-11-6 20:49
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-6 20:48:35 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-11-6 13:24
哈哈,我来笑老外的

此消息收到好多质疑!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-6 20:49:27 | 显示全部楼层
在地狱望天堂 发表于 2015-11-6 15:54
狗仔队的故乡的报社 一切皆有可能。。

我相信无风不起浪!

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嗯 有道理!  发表于 2015-11-9 11:50
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-6 20:49:59 | 显示全部楼层
wilson0100 发表于 2015-11-6 16:48
哈,这个消息准确吗?正常来说,估计是夸大的成分太多了。

你就当假设吧。
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药徒
发表于 2015-11-7 11:02:13 | 显示全部楼层
欧盟的GMP与中国接近

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中国GMP现在是“青出于蓝而胜于蓝”  详情 回复 发表于 2015-11-7 18:55
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药徒
发表于 2015-11-7 14:40:44 | 显示全部楼层
是说“迎”检,的时候才有,才敢“迎”检么?GMP审计就是正常的日常审计,谈不上“迎”不“迎”的……GMP也不是表演赛,还要排练和预演……检查不检查企业还不都得“遵章办事”么?调整心态,没必要五十步笑百步,也没必要自暴自弃……我们自己很多企业即使过了很“高大上”的认证,有工艺规程和批记录,实际追溯意义又有多大?是不是也是“迎检”用的呢?最近国外企业出了很多事,很正常,大众汽车还造假呢,平常心态,市场环境和监管环境如此,可能背后驱动的东西会很多,经济、政治、风土人情等等,各国家的环境和情况不同,GMP现场检查的情况,检查员落笔的审慎程度都有区别,在关注辉瑞和GSK还有这法国企业的同时,先想想我们自己有没有什么办法也和他们能够在国际的竞争和被关注的地位相一致,让国外同行也惊呼“原来中国的企业也犯这种低级错误啊!”或者说“中国企业居然也能犯这种错误啊”……能在世界行业范围内有这样的关注程度,其实即使犯两次这样的错误,也正常。没有谁家月亮更圆的,市场就是这样,区别是到底是市场“驱动”法规,还是法规“监管”市场,有利益大家一定选择成本最低的实现利润的方式,只是这么做是市场淘汰你,还是监管淘汰你,意义是有差别的。查出来缺陷都不是好事,无论什么级别的是否有“技术含量”的缺陷。如果查出来:“HPLC软件程序蓄意造假、未按照偏差处理程序处理该偏差”等类似这样的缺陷,其实我个人觉得,同样级别的缺陷,还不如“未能按药典标准,使用HPLC进行产品检验或者公司无偏差管理程序”这样的缺陷来的更坦然……反正都是死,“有了没用,还不如压根就没有,起码节约了资源……”这些缺陷也未必都是能力和技术问题,个人看法仅供参考,就事论事,这样的企业,这缺陷查出来,应该毙,太不把制药当回事了,做药和在街边做小吃的还是有点差异地……

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“有了没用,还不如压根就没有,起码节约了资源……”这些缺陷也未必都是能力和技术问题-----分析的很现实。  详情 回复 发表于 2015-11-7 18:54
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发表于 2015-11-7 16:20:40 | 显示全部楼层
就好像哪个国家都有流浪汉一样,并不是所有国外企业都是兢兢业业的。

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是这样的,靓妞说得有道理  详情 回复 发表于 2015-11-7 18:45
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-7 18:45:57 | 显示全部楼层
gancao11 发表于 2015-11-7 16:20
就好像哪个国家都有流浪汉一样,并不是所有国外企业都是兢兢业业的。

是这样的,靓妞说得有道理
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-7 18:54:08 | 显示全部楼层
179559480 发表于 2015-11-7 14:40
是说“迎”检,的时候才有,才敢“迎”检么?GMP审计就是正常的日常审计,谈不上“迎”不“迎”的……GMP也 ...

“有了没用,还不如压根就没有,起码节约了资源……”这些缺陷也未必都是能力和技术问题-----分析的很现实。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-7 18:55:34 | 显示全部楼层
西文 发表于 2015-11-7 11:02
欧盟的GMP与中国接近

中国GMP现在是“青出于蓝而胜于蓝”
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药徒
发表于 2015-11-8 08:35:51 | 显示全部楼层
必须得直接毙了

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中国人一般不惹洋人的  详情 回复 发表于 2015-11-8 19:06
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药徒
发表于 2015-11-8 10:23:53 | 显示全部楼层
呵呵,我情愿相信它是真的。外国人的灵魂不会比中国人民的干净多少。

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这种感觉我也有  详情 回复 发表于 2015-11-8 19:07
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药徒
发表于 2015-11-8 11:04:42 | 显示全部楼层
小道消息不可信哦。

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宁可信其有,不可信其无!  详情 回复 发表于 2015-11-8 19:08
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药徒
发表于 2015-11-8 11:05:47 | 显示全部楼层
这个国外有专门网站公告的,江湖传闻大多都是笑谈吧。。。。。

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这种专门网站你看过吗?  详情 回复 发表于 2015-11-8 19:09
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-8 19:06:57 | 显示全部楼层

中国人一般不惹洋人的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-8 19:07:24 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2015-11-8 10:23
呵呵,我情愿相信它是真的。外国人的灵魂不会比中国人民的干净多少。

这种感觉我也有
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