这法国制药公司的胆儿也太大了吧！！！

王晓峰 · 发表于 2015-11-3 20:31:10

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据报道，近日，法国某公司EU GMP检查失败，其产品为非无菌原料药，不符合项目中有一个关键缺陷项及四个主要缺陷项，关键缺陷项目暂且不说，小编在此单表四个主要缺陷项目中有一条为：“原料药生产未使用工艺规程，没有建立批生产记录”。看到这一条，我只能说“外国的月亮并不比中国的圆”了。如果这种情况出现在我们那位亲所在的企业中，试问你敢迎检吗？？。。。。说说如果让你迎检，你会是怎样的一种心态？？

大呆子 · 发表于 2015-11-3 20:56:58

消息不太可靠，如果是这样，这家外资企业还不如制造毒品了

Sword · 发表于 2015-11-3 20:59:57

好不容易抓到人家一个，就开始大吹特吹，就跟新闻联播最后五分钟一样。。。

jacob3263313 · 发表于 2015-11-3 21:57:49

全自动的吗？？高科技啊

syhorchid · 发表于 2015-11-4 00:02:23

不太靠谱

小兵 · 发表于 2015-11-4 08:22:10

不至于吧

DY11027 · 发表于 2015-11-4 08:28:12

国外的缺陷分级也和中国一样分的吗？不懂

juocean · 发表于 2015-11-4 08:33:56

不靠谱，不会吧

gabfghy990205 · 发表于 2015-11-4 16:34:51

消息的真实性有怀疑

王晓峰 · 发表于 2015-11-4 19:48:06

大呆子发表于 2015-11-3 20:56
消息不太可靠，如果是这样，这家外资企业还不如制造毒品了

这个消息可能来源于“路透社”。

王晓峰 · 发表于 2015-11-4 19:49:46

Sword 发表于 2015-11-3 20:59
好不容易抓到人家一个，就开始大吹特吹，就跟新闻联播最后五分钟一样。。。

我也不太相信这个消息的

王晓峰 · 发表于 2015-11-4 19:50:13

jacob3263313 发表于 2015-11-3 21:57
全自动的吗？？高科技啊

什么意思？

王晓峰 · 发表于 2015-11-4 19:50:43

小兵发表于 2015-11-4 08:22
不至于吧

其实我也难以相信。

王晓峰 · 发表于 2015-11-4 19:51:08

syhorchid 发表于 2015-11-4 00:02
不太靠谱

真不靠谱？

王晓峰 · 发表于 2015-11-4 19:55:23

DY11027 发表于 2015-11-4 08:28
国外的缺陷分级也和中国一样分的吗？不懂

应该是接受中国GMP检查的。

王晓峰 · 发表于 2015-11-4 20:03:22

gabfghy990205 发表于 2015-11-4 16:34
消息的真实性有怀疑

之前，先是GSK天津公司被自己的娘家吊销了GMP证书，之后又是大连辉瑞公司使用过期废料在出口被美国检测时未通过。这些消息是不是真实的？

jacob3263313 · 发表于 2015-11-4 20:39:24

wts 发表于 2015-11-4 19:50
什么意思？

全自动，不需要人为控制，还需要什么工艺规程，记录

gao7869 · 发表于 2015-11-4 20:42:42

不是都说要无纸化办公了，可能也是这样。

王晓峰 · 发表于 2015-11-4 21:04:40

jacob3263313 发表于 2015-11-4 20:39
全自动，不需要人为控制，还需要什么工艺规程，记录

那也得有操作规程！

王晓峰 · 发表于 2015-11-4 21:06:11

gao7869 发表于 2015-11-4 20:42
不是都说要无纸化办公了，可能也是这样。

现在往往都是电子版流程和纸质版流程都要走的

[药界资讯] 这法国制药公司的胆儿也太大了吧！！！

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