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楼主: 大佬付
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[质量保证QA] 求教:车间每日环境监测后的碟子,在多长时间范围内送往QC培养箱进行培养比较合理呢?

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药徒
发表于 2015-11-12 19:29:12 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-11-12 19:07
所以说不懂嘛,抱歉,哈哈

没事,兄弟。大家帮顶贴吧,等大神回答。
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药徒
发表于 2015-11-12 20:15:01 | 显示全部楼层
个人推荐两小时内 我们这微生物相关的大部分都是两小时内 能尽快更好
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发表于 2015-11-12 20:17:13 | 显示全部楼层
菌是在车间收集的,说明车间的环境至少不会使菌体死亡,最多不增殖而已,之后拿到培养箱培养我觉得不会对判定结果产生影响
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药徒
发表于 2015-11-12 22:11:07 | 显示全部楼层
想不明白,怕再污染就弄个密封桶装起来,这个多放一个晚上不影响结果判断吧,专家是怀疑放置过久,会影响增殖,那我们立即培养也得不到真实的监测结果。
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药徒
发表于 2015-11-13 10:18:02 | 显示全部楼层
检查官在检查的时候比较反感的是无中生有,自作主张的行为。楼主的这种情况,只要你的文件中规定清楚了,确认也做了。你就有理有据了,检查官一般就不会再纠结这个问题了。
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药徒
发表于 2015-11-13 10:21:16 | 显示全部楼层
大佬付 发表于 2015-11-12 16:30
现场跟检察官解释过了,最后他说我们没送过去这段时间碟子存放的风险是可控的,但是还是要早点送过去,具 ...

关于风险这个问题,你只要发现了,那就不是风险,所以发现风险,那就要评估风险和控制风险,这就又要涉及到确认了
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发表于 2015-11-14 19:26:31 | 显示全部楼层
应该人出来就把碟子拿到qc那边培养箱里面吧。个人观点,也是这样操作的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-10 10:26:23 | 显示全部楼层
丿灬冉 发表于 2015-11-14 19:26
应该人出来就把碟子拿到qc那边培养箱里面吧。个人观点,也是这样操作的

遇到半夜生产完,QC那边就没法及时送过去了
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发表于 2015-12-16 23:09:01 | 显示全部楼层
大佬付 发表于 2015-12-10 10:26
遇到半夜生产完,QC那边就没法及时送过去了

好吧 我们可以自由出入培养室~
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药徒
发表于 2016-3-5 14:23:03 | 显示全部楼层
是存在一定风险,可以检测时授权别人放入培养箱内。
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发表于 2016-3-8 09:38:18 | 显示全部楼层
一般都是收完直接放培养箱,外面放时间长说不清楚,这个不是个难事吧!如果做验证,菌的验证数据平行性不是特别好!
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