中药生产明年将不得委托提取

fz0523 · 发表于 2015-11-12 22:06:51

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国家食药监总局日前披露桂林兴达药业擅自更改银杏叶提取生产工艺一事，再次引起业内对国内中药提取产业的关注。国家食药监总局日前在银杏叶药品专项治理工作会议上透露，明年起，中药生产不得再委托提取，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。

有业内人士透露，国内市场目前缺少对中药提取的相关监管，所以导致多数中药企业随意生产、购买或者委托其他药企进行生产中药提取。而在产品质量上，由于各个生产企业的生产技术、质量监督、硬件设备参差不齐，尤其是有关计量、干燥等关键性参数、仓储、物流等方面与药品生产质量管理规范（GMP）相差较大，导致产品质量也相差较大。

国家食药监总局此前通报，桂林兴达药业、万邦德（湖南）天然药物两家公司非法生产提取物，并将产品销售给其他企业，包括云南白药、仟源医药、方盛制药等24家企业被卷入该事件。

国家食药监总局此次对上述药企进行披露也是对中成药生产企业以及委托加工企业提一个醒。在他看来，规范中药提取除了上述通知实施外，还应该在GMP中对中药提取进行规范，“对中药提取制定大的框架，包括生产工艺、技术、存储、物流等方面，这个并不困难，GMP中已经有对化学原料药的规定，可以拿过来进行参考”，史立臣表示，“中药提取物多用于中成药、保健品等的生产，提取物的质量提升，对其所生产的药品等产品质量也有一定的提升”。

syhorchid · 发表于 2015-11-12 23:15:43

坐沙发

syhorchid · 发表于 2015-11-12 23:16:50

委托提取行业这下可遭殃了

fz0523 · 发表于 2015-11-13 00:09:40

小企业的生存空间越来越小了

赵旭锋 · 发表于 2015-11-13 08:21:38

中药提取早就不让委托了吧
现在叫共用车间
还有一个是提取物备案制度
这个消息是哪年的？

太阳神1008 · 发表于 2015-11-13 08:25:59

专门从事中药提取物的小企业要黄了。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2015-11-13 08:34:15

这是要让中成药降价么

皇后 · 发表于 2015-11-13 09:21:45

消息似乎似乎旧了点吧

wct0526 · 发表于 2015-11-13 09:22:27

委托提取行业这下可遭殃了

勤劳的翻书党 · 发表于 2015-11-23 15:00:17

还好今年自己提取了，要不委托，明天还得重新弄

我想我可以 · 发表于 2015-11-25 10:49:29

好像是有这样的说法，所有的提取委托都不可以委托了，要自己提取

狂想 · 发表于 2015-11-26 10:21:13

之前听说过，2016年开始停止委托提取，这不马上到2016年了。

zhougj2000 · 发表于 2015-11-26 14:08:58

前处理粉碎提取不是早就不能委托了

孙鹏飞 · 发表于 2015-11-26 14:19:16

委托生产的都有，更别说提取了

sunjuhua · 发表于 2015-11-26 14:32:25

是啊，到目前为止提取过新版认证的可继续生产，没过的不许生产，保健品不得异地委托提取

269853965 · 发表于 2015-12-16 16:32:37

国家这个规定，很多没有能力提取的企业又要开始新建提取车间了，加重了企业的重资产比例。

297111804@qq.co · 发表于 2016-1-13 16:23:24

做提取备案的亲们，冒个泡泡呢，交流学习下.....

穿心莲内酯提取厂家-彭州茂源生物 QQ：297111804 18228065025

江嘉路 · 发表于 2016-1-18 12:52:21

改下药证主体继续干

大奇 · 发表于 2016-1-18 14:53:24

中药提取，以前就不让委托了。可以共用提取车间

wangqiang348811 · 发表于 2016-1-23 16:44:24

动保呢？？？？？？？

中药生产明年将不得委托提取

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