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山东健民药业有限公司等4家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
附表:药品GMP证书收回目录(2015年第6号) 山东省食品药品监督管理局 2015年11月11日
附表: 药品GMP证书收回目录(2015年第6号)
序号
| 企业名称
| 证书编号
| 认证范围
| 证书收回日期
| 收回证书机关
| 备注
| 1
| 山东健民药业有限公司
| 鲁食药监药生续字201493
| 片剂、散剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、口服液、煎膏剂(均含中药前处理、提取)
| 2015年11月11日
| 山东省食品药品监督管理局
| 原GMP证书号:
鲁K0626
| 2
| 山东泰谊制药有限公司
| SD20140216
| 片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂(均含中药前处理、提取)、溶液剂(口服)
| 2015年11月11日
| 山东省食品药品监督管理局
| | 3
| 莱阳永康制药有限公司
| SD20150384
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、口服液、糖浆剂(含中药前处理提取车间)
| 2015年11月11日
| 山东省食品药品监督管理局
| | 4
| 山东润华药业有限公司
| SD20140286
| 片剂、合剂、口服液、硬胶囊剂、颗粒剂(均含中药前处理、提取)
| 2015年11月11日
| 山东省食品药品监督管理局
| |
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