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[质量保证QA] 大家对于工作中的这些问题时怎么理解的?怎样做、工作条件、工作结果、质量要求

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发表于 2015-11-16 17:31:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 紫河车 于 2015-11-16 18:12 编辑

大家对于工作中的这些问题时怎么理解的:怎样做(过程与方法),工作条件(输入条件或审核要点),工作结果(输出标志或信息),质量要求(输出标准或审核要点)
具体体现在:
编制生产计划
放行生产指令
放行生产现场
放行生产设备
准备生产物料
放行生产物料
监督人员操作过程
检测中间产品质量
监督工艺规程执行
放行中间产品
清场
审核生产记录


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药士
发表于 2015-11-16 17:32:51 | 显示全部楼层
需要说的详细点,否则这个命题太过广大了。
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 楼主| 发表于 2015-11-16 18:12:43 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-16 17:32
需要说的详细点,否则这个命题太过广大了。

具体到:
编制生产计划
放行生产指令
放行生产现场
放行生产设备
准备生产物料
放行生产物料
监督人员操作过程
检测中间产品质量
监督工艺规程执行
放行中间产品
清场
审核生产记录
以上这些工作中
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药徒
发表于 2015-11-16 20:10:20 | 显示全部楼层
你这个让怎么回复呢?
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药徒
发表于 2015-11-16 20:12:16 | 显示全部楼层
编制生产计划   以销定产,满足市场需求,减少库存量,减少资金占用率。
放行生产指令   正常生产按月、周计划(公司生产部下发)车间主任下发指令,工艺员或者技术主管审核后发至岗位   
放行生产现场  操作人员检查符合清场管理要求,签字后岗位负责人复核(或另一个操作人员复核)即可开始生产
放行生产设备   操作人员检查状态标识处于正常状态,检查设备部件开关正常即可使用
准备生产物料   操作人员按照物料领用SOP操作,检查物料标签,符合要求
放行生产物料   中间产品检查检验结果符合要求,方可转入下一工序
监督人员操作过程  关键操作过程定期抽查SOP执行情况,可采取现场观摩或者监控检查实现操作;
检测中间产品质量  检测人员经过检验SOP的培训并考核合格,可以是QC、QA或者经培训岗位操作人员
监督工艺规程执行   通过批记录审核、现场跟踪观察操作,监控回放等手段监督工艺执行情况
清场              生产结束,操作人员按SOP进行清场,并填写清场记录,工序或岗位负责人或车间管理人员复核,复核要求在清场记录签字
审核生产记录    工艺员进行收集整理并进行工艺过程审核签字,QA进行法规符合性审核签字,受权人对关键参数及质量标准最终审核
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发表于 2015-11-16 22:25:52 | 显示全部楼层
可以具体点吗?
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大师
发表于 2015-11-17 07:54:32 | 显示全部楼层
应该都有文件规定的嘛
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大师
发表于 2015-11-17 08:29:03 | 显示全部楼层
还在继续做调查
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药徒
发表于 2015-11-17 10:55:58 | 显示全部楼层
编制生产计划 生产计划管理规程 实施部门 生产部 计划下达人 生产部
放行生产指令 生产指令流转规程 实施部门 各车间 指令下大人 车间主任
放行生产现场 没听说过  但是有生产前检查  各工段自行检查 班组长负责
放行生产设备 同上
准备生产物料 配料岗位sop  配料工段负责
放行生产物料 生产物料放行 原料放行规程  进场原料由质检部门检验合格 质量部依规定放行  库房发放到车间  配料工段配料
监督人员操作过程  QA岗位sop 工艺员sop
检测中间产品质量  依据中间产品质量标准 实施人 QC
监督工艺规程执行  QA岗位sop 工艺员sop
放行中间产品       QA岗位sop  中间体放行SMP
清场               清场SOP
审核生产记录       工艺员sop

基本就这样了 欢迎补充  具体资料 金牌gmp文件或论坛内搜索
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 楼主| 发表于 2016-4-11 14:54:18 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2015-11-17 10:55
编制生产计划 生产计划管理规程 实施部门 生产部 计划下达人 生产部
放行生产指令 生产指令流转规程 实施 ...

不错,很具体
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 楼主| 发表于 2016-4-11 14:55:21 | 显示全部楼层
枫子 发表于 2015-11-16 20:12
编制生产计划   以销定产,满足市场需求,减少库存量,减少资金占用率。
放行生产指令   正常生产按月、 ...

内容很充实,看得出来下过苦功夫
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