年度偏差数、变更数、CAPA数

小米0 · 发表于 2015-11-16 21:54:46

快到年底了，又要开始年度质量回（Zhe）顾（Teng）了，不知道各家公司的偏差数量、变更数量、CAPA数量是否都如实体现，还是仅仅要求有效改正就好

观察过部分通过或准备通过国际认证的企业，年度偏差、CAPA数量都不低于150起，在此投个票，看看各家质量体系是否如实体现体系相关数据呢

这里的统计以公开的偏差台账为准，不知道大家会怎么个投票呢

虽然GMP已经新版了，不知道列位公司的管理意识是不是也新版了

小米0 · 发表于 2015-11-16 21:56:08

对于新建工厂，或许数量会较多，一般说来是＞200是比较正常的。
对于运营稳定的工厂，数量会少一些，但或是＞100左右。

红茶. · 发表于 2015-11-17 08:30:46

我家年年200+，而且应该归属于运营稳定的企业了。

山顶洞人 · 发表于 2015-11-17 08:32:15

也看规模，建议按产线分摊数比较

66785970 · 发表于 2015-11-17 08:42:55

大于10，自己没事找几个，没有才是最大的问题！~

开羽 · 发表于 2015-11-17 08:47:19

每年最少100个，但是还有好多都没有好好上报的

albertchen · 发表于 2015-11-17 08:51:11

这个话题分几个等级,对于一个工厂
<10 作假无疑
<10~30隐瞒了许多
30-150分两类，
1工厂不大基本上来的是真的少许隐瞒
2工厂很好只有这么多
3工厂很大也是乱来
>150不保证都是真的(我见过一个工厂OOS有400多)

4__ur__love · 发表于 2015-11-17 10:17:20

我们鼓励生产车间报告偏差，主动报告生产过程偏差，每个偏差在进行质量考核时对应车间0.5-3分

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-11-17 11:01:04

差不多了！

媛媛秀水 · 发表于 2015-11-17 11:45:21

新人学习学习

小米0 · 发表于 2015-11-17 20:51:52

albertchen 发表于 2015-11-17 08:51
这个话题分几个等级,对于一个工厂

＞150未必是假的，起码之前所在工厂，还有一些朋友所在工厂的偏差数远不止150，不管是新建工厂还是运营成熟的企业，有偏差未必是坏事，但持续出现相同的偏差就是坏事了，至少体系不作为，纠不了偏~
制剂企业现在普遍在上报工艺一致性和真实生产工艺之间徘徊，所以偏差、变更、CAPA未必会少~
正常情况下，一人一天一次偏差比较平常，只不过是不是如实体现出来而已，当然，这里面所谓的偏差有大有小而已~

小金库 · 发表于 2022-7-24 14:05:22

谢谢分享

[变更管理] 年度偏差数、变更数、CAPA数

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