在中药提取物备案时的自控设备验证

知识的追求者 · 发表于 2015-11-18 11:46:17

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各位老师！我们有几台自控设备，这个设备需要做自控系统验证码？

孙鹏飞 · 发表于 2015-11-18 13:44:46

自控系统？是半自动化或者是自动化提取车间的吗

知识的追求者 · 发表于 2015-11-18 14:02:32

孙鹏飞发表于 2015-11-18 13:44
自控系统？是半自动化或者是自动化提取车间的吗

提取设备和浓缩设备是自控的

孙鹏飞 · 发表于 2015-11-18 14:16:13

知识的追求者发表于 2015-11-18 14:02
提取设备和浓缩设备是自控的

这个不清楚，我们的自动化车间还没建好。。。

sunjuhua · 发表于 2015-11-18 14:22:24

个人认为需要做的

知识的追求者 · 发表于 2015-11-18 14:39:00

sunjuhua 发表于 2015-11-18 14:22
个人认为需要做的

药品生产质量管理规范（2010版）没看见有说。那么自控设备验证要怎么做呢?

知识的追求者 · 发表于 2015-11-18 14:39:45

孙鹏飞发表于 2015-11-18 14:16
这个不清楚，我们的自动化车间还没建好。。。

纠结啊

30414969 · 发表于 2015-11-18 16:09:16

参照计算机验证？

sunjuhua · 发表于 2015-11-19 09:35:35

知识的追求者发表于 2015-11-18 14:39
药品生产质量管理规范（2010版）没看见有说。那么自控设备验证要怎么做呢?

我认为自控设备也属于计算机的一种

[生产] 在中药提取物备案时的自控设备验证