持续工艺确认SOP和报告

amirons · 发表于 2016-6-6 09:20:11

好东西，珍藏

制药搬砖人 · 发表于 2016-6-6 13:39:04

这个东西还在学习中，公司还没开始有行动

kinlei · 发表于 2016-6-6 13:48:46

不错，学习一下。

dwj200101055 · 发表于 2016-6-6 14:59:13

多谢分享，学习下，大家一起讨论下

wuming705 · 发表于 2016-6-7 00:04:30

学习和讨论一下

飓风2011SXD · 发表于 2016-6-7 11:25:52

谢谢分享

赞美太阳 · 发表于 2016-6-7 13:34:05

感谢楼主分享！！！

糊涂国123456 · 发表于 2016-6-7 15:31:48

，谢谢分享

森林 · 发表于 2016-6-11 17:16:33

可以借鉴一下

yzq2014 · 发表于 2016-6-11 17:43:31

学习学习，谢谢！~

xqliu · 发表于 2016-6-11 18:48:59

学习一下啦，谢谢提供分享。

zysx01234 · 发表于 2016-6-11 18:51:22

典型的盲目跟风，上面一吹风，下面就立马弄个文件出来，也不知道去修订和完善已有的SOP

hwfgspgy · 发表于 2016-6-11 19:05:05

感谢分享！学习学习！

牧戎远 · 发表于 2016-6-12 08:56:29

zysx01234 发表于 2016-6-11 18:51
典型的盲目跟风，上面一吹风，下面就立马弄个文件出来，也不知道去修订和完善已有的SOP

附录:确认与验证
第二十九条持续工艺确认应当按照批准的文件进行，并根据获得的结果形成相应的报告。

这是跟风？

荆州泡菜 · 发表于 2016-6-12 09:25:43

谢谢分享

将被遗忘的人 · 发表于 2016-6-12 09:36:11

谢谢分享

ivenming · 发表于 2016-6-12 10:33:49

如果您要查看本帖隐藏内容请回复

zysx01234 · 发表于 2016-6-12 13:27:27

牧戎远发表于 2016-6-12 08:56
附录:确认与验证
第二十九条持续工艺确认应当按照批准的文件进行，并根据获得的结果形成相应的报告。
...

我不知道这个批准的文件是啥文件？一定要弄个新文件吗？
这个形成报告一定得弄个单独的报告吗？

huansulangzi · 发表于 2016-6-12 13:46:32

回复才能看，大家都说好，我也学学看看！

牧戎远 · 发表于 2016-6-13 08:07:46

zysx01234 发表于 2016-6-12 13:27
我不知道这个批准的文件是啥文件？一定要弄个新文件吗？
这个形成报告一定得弄个单独的报告吗 ...

难道您有更好的形式来体现？求教

[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告