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[研发注册] 委托检验

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发表于 2015-11-28 14:53:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品研发过程中,有些项目计划委托检验,委托单位有CMA. CNAS证书,但是委托的某个检查项目不能出具CMA报告,这样的检验报告是否可以作为申报材料用?
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发表于 2015-11-28 15:16:20 | 显示全部楼层
那家有能力做这个么 有这个项目和有能力做是有区别的 有没有章也是有区别的。。。
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 楼主| 发表于 2015-11-28 17:37:55 来自手机 | 显示全部楼层
在地狱望天堂 发表于 2015-11-28 15:16
那家有能力做这个么 有这个项目和有能力做是有区别的 有没有章也是有区别的。。。

您好,谢谢您的回复……他们说是可以做,但是该项没有CMA资质,是不是研发委托必须要有这个资质才可以呢?
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药徒
发表于 2015-11-28 19:29:39 | 显示全部楼层
以前做过第三方,这个就好像工厂只有A药的生产资质,但是还可以做B药,你说它的B药可信么?
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药士
发表于 2015-11-28 23:56:40 | 显示全部楼层
作为申报材料有所欠缺
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 楼主| 发表于 2015-12-1 06:35:47 来自手机 | 显示全部楼层
tom425913 发表于 2015-11-28 19:29
以前做过第三方,这个就好像工厂只有A药的生产资质,但是还可以做B药,你说它的B药可信么?

也是,谢谢。实在不行只能自己做了么?
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 楼主| 发表于 2015-12-1 06:37:36 来自手机 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-11-28 23:56
作为申报材料有所欠缺

是的,我们也在寻找有资质的委托单位,有的项目问过几家都说没有
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发表于 2015-12-2 11:11:38 | 显示全部楼层
红尘123 发表于 2015-12-1 06:37
是的,我们也在寻找有资质的委托单位,有的项目问过几家都说没有

什么项目啊 扔到国家院难道都不能解决。。。
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药徒
发表于 2019-10-29 09:15:48 | 显示全部楼层
在地狱望天堂 发表于 2015-12-2 11:11
什么项目啊 扔到国家院难道都不能解决。。。

有的检测项目本来就是委托开发方法,然后出具报告,这种的肯定不在资质范围内,检测结果还要用于申报,这种情况怎么处理比较好呢
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