新版药典pH计的描述你怎么看

实验室

昨天新药典已经开始执行了，但在查看pH值测定法时，发现与实验室现行pH值确定方法不一致，实验室采用确认斜率方法，但新版药典的描述如下：(1 )测定前，按各品种项下的规定，选择两种p H 值约相差3 个p H 单位的标准缓冲液，并使供试品溶液的p H 值处于两者之间。(2 )取与供试品溶液p H 值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正(定位），使仪器示值与表列数值一致。(3 )仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于± 0 .0 2 PH 单位。若大于此偏差，则应小心调节斜率，使示值与第二种标准缓冲液的表列数值相符。重复上述定位与斜率调节操作，至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于0.02PH 单位。否则，需检查仪器或更换电极后，再行校正至符合要求。对于新版药典的描述，这里大家是怎么执行的……
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hongwei2000

第1项没有问题
第2项和第3项操作应首先考虑说明书的要求
标准可以接受

实验室

hongwei2000 发表于 2015-12-2 13:53
第1项没有问题
第2项和第3项操作应首先考虑说明书的要求
标准可以接受

一般采用的都是二、三点校准法，那现在我们可以不用它的描述方法，继续采用原来的方法可以么？

hongwei2000

实验室 发表于 2015-12-2 14:14
一般采用的都是二、三点校准法，那现在我们可以不用它的描述方法，继续采用原来的方法可以么？

除非你的仪器适用于药典
否则应以仪器说明书为准

实验室

hongwei2000 发表于 2015-12-2 14:21
除非你的仪器适用于药典
否则应以仪器说明书为准

梅特勒的，显然不适用。那也就是换句话说不论哪种方式都要执行“误差应不大于± 0 .0 2 PH 单位”这个要求么

hongwei2000

实验室 发表于 2015-12-2 14:31
梅特勒的，显然不适用。那也就是换句话说不论哪种方式都要执行“误差应不大于± 0 .0 2 PH 单位”这个要 ...

是的
0.02是标准
方法没办法可以不同
标准必须是一致的

工作QQ

hongwei2000 发表于 2015-12-2 14:21
除非你的仪器适用于药典
否则应以仪器说明书为准

hongwei师傅，要再做个仪器确认？

hongwei2000

工作QQ 发表于 2015-12-2 15:33
hongwei师傅，要再做个仪器确认？

国内还是国外用
这种仪器
国内的话有检定就可以了
国外的话一般有每次校准也可以接受
担心的话可以做个确认
用不同标准pH缓冲液测电位值的方法

lijin79833313

药典上的要求很合理啊，我们一直是这么做的，很特殊的仪器没用过

工作QQ

hongwei2000 发表于 2015-12-2 15:42
国内还是国外用
这种仪器
国内的话有检定就可以了

谢谢指导。

实验室

lijin79833313 发表于 2015-12-2 15:47
药典上的要求很合理啊，我们一直是这么做的，很特殊的仪器没用过

梅特勒的，没有手动调斜率功能

jin9504

没有什么特别的，按药典做没有问题

9cFBTHB9El

想请教一下，ph斜率的范围

csuhh

我们用的是梅特勒，如果检验4～7时我们规定是先用4和7检验两点，然后用2或9.2测试，看是否在减价0.02范围内。大家觉得这种方法合适吗？

实验室

9cFBTHB9El 发表于 2016-4-8 21:38
想请教一下，ph斜率的范围

一般90-105

药仙公子

USP目前也是3点校验了

药仙公子

刚看了一下，ChP和USP的方法还是不一样的

巴西木

有的先进的pH计，可能不能里示斜率等。只要能校准，结果是可以采用的

实验室

药仙公子 发表于 2016-5-5 11:16
USP目前也是3点校验了

EP的貌似还是执行的两点校，一点确认

实验室

药仙公子 发表于 2016-5-5 11:29
刚看了一下，ChP和USP的方法还是不一样的

恩，是不一样的