设备确认

bianhua · 发表于 2015-12-16 13:59:11

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新厂设备的两年验证有效期快要到了，是不是再确认只需要运行确认和性能确认啊？有没有模板可以分享啊

tp0005124 · 发表于 2015-12-16 14:02:38

还要回顾一下偏差和变更情况

INON_研工 · 发表于 2015-12-16 16:19:05

木有模板的飘过

大草原制药人 · 发表于 2015-12-16 14:08:16

再确认就是OQPQ。

白纸 · 发表于 2015-12-16 14:52:29

差不多就是这样。

bianhua · 发表于 2015-12-16 16:49:10

大草原制药人发表于 2015-12-16 14:08
再确认就是OQPQ。

嗯，就是这两个。只是求模板啊

冷血无情 · 发表于 2015-12-16 16:58:44

bianhua 发表于 2015-12-16 16:49
嗯，就是这两个。只是求模板啊

模板就是你首次验证里的部分内容，可以不是全部内容，比如风管漏风啥的再验证里不能进行检查，其实，不知道以后设备的确认是不是也会要求持续进行~~

尼采 · 发表于 2015-12-16 17:08:34

在论坛里搜搜，会有的

[验证] 设备确认