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[质量控制QC] 内毒素实验中供试品阳性不凝

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药徒
发表于 2015-12-17 16:13:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,使用ph调节剂了的,供试品阳性不凝,正常阳性凝固,阴性和供试品不凝,大家帮帮解答有什么原因?

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药徒
发表于 2015-12-17 16:19:55 | 显示全部楼层
你这个实验是不成立的。需重做确认。如果仍然是这样的状况。可能供试品有干扰,造成假阴性。这个需要进行方法学的确认。是新品种吗?原来有没有做过?有没有出现过这种情况?
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发表于 2015-12-17 16:39:11 | 显示全部楼层
从原料、制剂、试剂、对照品逐一查找吧,看是否还检验条件,以及相关操作的规范
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-17 18:35:23 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-12-17 16:19
你这个实验是不成立的。需重做确认。如果仍然是这样的状况。可能供试品有干扰,造成假阴性。这个需要进行方 ...

以前做过的,都正常,现在怀疑是ph调节剂的问题,因为是新的批号的,以前的用完了,用这个品种别的批次做也是这个结果,所以正在找别的ph调节剂来试试,我这里问就是看看有哪些可能!

来自:Android客户端

点评

以前做过就好说,有什么东西变化了,从那里找原因,根据你的描述,应该是PH调节剂有干扰。不过,你这个调节剂应该是产品的PH调节剂?  发表于 2015-12-18 08:50
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