GMP认证取消后，质量管理部门的作用会越来越大吗？

风的季节 · 发表于 2018-12-6 10:48:02

在很多药企，质量部门的作用大小，完全取决于老板对质量的重视程度。表面上看，生产、销售部门才是直接产生效益的部门，而质量部门是花钱的部门。如果老板从公司运营成本考虑，也这样认为，那质量部门就只能形同虚设了，没出事儿的时候没什么用，出事儿了就出来背锅；如果老板能从长远考虑，赋予质量部门真正的权利，那自然在“飞检”常态化后，质量部门的作用会越来越大。

zysx01234 · 发表于 2018-12-6 15:49:08

我家Wo_Dei 发表于 2018-12-6 09:00
让阻碍质量部门办事的部门与人员心理的那根线绷的紧一点这句话什么意思，意思是要多多阻碍？

这个理解需要智慧了

药监局来检查，大小领导会稍微重视一点，日常管理时你作为质量经理指出诺干问题都是徒劳的——很少有人听你的，那么你就必须利用好药监部门日常检查和认证检查的机会，给那些平日里不支持你工作的大小领导上上课，因为万一检查通不过，总经理是最大责任，那时候会从上到下层层问责。

ROY324 · 发表于 2018-12-6 16:35:19

我觉得不会有改变的，重视的永远会重视，不重视的永远不会有这个觉悟的。质量部门的作用很大一部分取决于企业老板的态度。

13831195943 · 发表于 2018-12-7 09:53:46

道理都明白，但是还是要看公司规定，你懂得！但是我建议把质量管理部门独立于生产企业之外，尤其是QA部门直接归口药监局管理，作为下属单位，薪资一并归过去，这件事是我三年前想推动的，但是时至今日仍无作为，这样的话我想药企的质量应该会有保障

jh214223434 · 发表于 2019-12-16 16:52:03

725核桃仁和豆腐干VB

AZER · 发表于 2019-12-16 17:08:14

很早以前就说取消认证的事啦啊

mumoving · 发表于 2019-12-16 17:53:18

希望越来越重视

黎阳1966 · 发表于 2020-1-5 18:13:23

syhorchid 发表于 2016-1-17 20:06
质量管理部门的作用应该会越来越大

擦屁股将成为日常工作

along9833 · 发表于 2022-1-25 12:53:22

北重楼发表于 2016-1-17 20:06
检查就会越来月频繁，然后擦屁股的活就越来越多

实话，检测会成为服务部门。Qa和质量授权人也都会很难做。特别是在老板的高压下。

文刀（围城）12 · 发表于 2024-1-15 14:31:51

老板说了算，质量算什么？

[内外部检查] GMP认证取消后，质量管理部门的作用会越来越大吗？