网络版工作站权限设置

好好先生123 · 发表于 2016-1-20 14:23:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问大家安捷伦网络版工作站的权限设置不完善这个会是很严重的缺陷吗？就是三级操作者可以具有修改方法的权限！但不涉及数据的删除或造假急求！

北重楼 · 发表于 2016-1-20 15:25:00

只要不涉及数据删除、修改、选择数据、重复检测等问题，不会被搞成严重缺陷的

stupid22273 · 发表于 2016-1-20 16:49:39

NO PROBLEM

大草原制药人 · 发表于 2016-1-20 16:58:58

这个缺陷也很大了，你是操作员可以自己设定或修改方法；那你的电子审计追踪，开启可能说的通，若没开启查找不到方法设定或修改的原始时间戳；那就麻烦大了。

zhiqiang2003 · 发表于 2016-1-20 20:22:59

允许修改方法，但同时限制保存方法

好好先生123 · 发表于 2016-1-21 08:56:57

大草原制药人发表于 2016-1-20 16:58
这个缺陷也很大了，你是操作员可以自己设定或修改方法；那你的电子审计追踪，开启可能说的通，若没开启查找 ...

审计追踪一直都在开启状态

好好先生123 · 发表于 2016-1-21 08:57:49

北重楼发表于 2016-1-20 15:25
只要不涉及数据删除、修改、选择数据、重复检测等问题，不会被搞成严重缺陷的

谢谢只要审计追踪能追溯的到就应该没大问题

好好先生123 · 发表于 2016-1-21 09:00:19

zhiqiang2003 发表于 2016-1-20 20:22
允许修改方法，但同时限制保存方法

这样的话你Data store 里存储的图谱与你打印出来的图谱可能无法达到一致

大草原制药人 · 发表于 2016-1-21 09:33:56

你的SOP中说明以什么图谱为准或，就没问题了（前提是你没有手动积分）。

好好先生123 · 发表于 2016-2-19 13:23:10

大草原制药人发表于 2016-1-21 09:33
你的SOP中说明以什么图谱为准或，就没问题了（前提是你没有手动积分）。

请问安捷伦网络版工作站的审计追踪审核方面您有没有好的做法可以指点下？WHO要求我们对所有外销中间体和成品进行审计追踪的审核非常感谢

大草原制药人 · 发表于 2016-2-19 14:24:38

设定电子审核权限；每批QC进行打印或电子图谱审核；电子审计跟踪由管理人员进行审核并电子签名。

好好先生123 · 发表于 2016-2-20 11:58:20

大草原制药人发表于 2016-2-19 14:24
设定电子审核权限；每批QC进行打印或电子图谱审核；电子审计跟踪由管理人员进行审核并电子签名。

网络版还能电子签名？看来我们还得好好研究研究网络版啊

好好先生123 · 发表于 2016-2-25 15:59:44

大草原制药人发表于 2016-2-19 14:24
设定电子审核权限；每批QC进行打印或电子图谱审核；电子审计跟踪由管理人员进行审核并电子签名。

请问你们的“电子审计追踪由管理人员进行审核并电子签名”是如何实现的？刚打电话给安捷伦公司，工程师说电子签名无法应用于审计追踪的审核啊比如工作站里的方法审计追踪和序列审计追踪

好好先生123 · 发表于 2016-2-25 16:00:41

大草原制药人发表于 2016-2-19 14:24
设定电子审核权限；每批QC进行打印或电子图谱审核；电子审计跟踪由管理人员进行审核并电子签名。

请问你们的“电子审计追踪由管理人员进行审核并电子签名”是如何实现的？刚打电话给安捷伦公司，工程师说电子签名无法应用于审计追踪的审核啊比如工作站里的方法审计追踪和序列审计追踪的审核

上善若水_Ud7ql · 发表于 2016-2-29 11:47:53

网络版也是要分权限的，至少应该是三级，避免操作人员可以修改方法图谱等，这也是比较重大的缺陷，看FDA缺陷信有很多这样的案例！

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-20 13:17:26

好好先生123 发表于 2016-2-20 11:58
网络版还能电子签名？看来我们还得好好研究研究网络版啊

安捷伦的网络版是可以电子签名的