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[日常管理] QC实验室哪些是列入偏差,哪些是事件不必要列入偏差

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发表于 2017-4-23 12:21:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如对照品及仪器使用记录忘记写,这算是偏差吗?按照sop 图谱只能保存一次pdf,第二次要申请;而实验员第二次直接在仪器工作站打印,不保存pdf?
QC实验室偏差的范围,哪些是要列入偏差,哪些可以不是?能具体举例吗?


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药徒
发表于 2017-4-23 13:40:25 | 显示全部楼层
同问,感谢提问,学习了!
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药徒
发表于 2017-4-23 14:15:23 | 显示全部楼层
严格意义上来说,没有按你sop执行的都是偏差,但有的原因很清楚,不用调查,记录整改就行了,
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药徒
发表于 2017-4-23 15:38:42 | 显示全部楼层
超出你们公司SOP、STP/SMP的行为都属于偏差,再根据公司偏差处理文件进行分类调查、处理。
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药徒
发表于 2017-4-23 16:45:59 | 显示全部楼层
同求,感谢提问,学习了!
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药徒
发表于 2017-4-25 08:55:24 | 显示全部楼层
根据你们自己的SOP,每个公司定的不一样
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发表于 2017-4-26 15:31:47 | 显示全部楼层
sop有没有共享的?小厂还没有制定sop,想学习一下。
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