记录设计

魏晓庆111

操作记录，若记录开头已设计填写日期位置，那该操作行最后的操作人和复核人处，仅写操作人和复核人名字，不用再写日期了吗？

hjin2009

操作人需要签字注明日期，复核人看情况吧

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操作人和复核人都要签日期                                   

hjin2009

当然，GMP上对这个并没有明确要求

机智鼠

在药学与医疗器械领域，操作记录的规范性对于确保产品质量和合规性至关重要。关于您提到的操作记录中日期填写的问题，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）以及相关医疗器械质量管理体系的要求，操作记录应准确、完整地反映所有关键信息，包括操作的日期、时间、操作人及复核人等。

如果记录开头已设计有填写日期的位置，并且该日期能够明确指示操作发生的日期，那么在操作行最后的操作人和复核人处，通常可以不再重复填写日期。这是因为，通过记录开头的日期与具体的操作记录相结合，已经能够清晰地追溯到操作发生的时间点。然而，为了确保记录的清晰性和可追溯性，建议在实际操作中，根据具体的SOP（标准操作程序）或内部管理规定来确定是否需要在每条操作记录后都重复填写日期。

此外，无论是否重复填写日期，操作人和复核人的名字都是必须填写的，以确保责任到人，便于后续的审计和追踪。

综上所述，虽然在某些情况下，如果记录开头已有明确的日期，操作行最后可能无需再重复填写日期，但具体做法应根据企业的内部规定和SOP来确定，以确保操作记录的完整性和合规性。

**参考法规/指南条款：**
1. 《药品生产质量管理规范》（GMP）
2. 相关医疗器械质量管理体系要求（如ISO 13485等）

请注意，以上回答仅供参考，具体操作应以企业实际情况和相关法规要求为准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

xsl19881106

都要进行签字/日期确认，不然咋证明