GMP车间现场现场的标准操作程序是否可以是电子版？

moon86 · 发表于 2016-1-28 10:49:59

简单的方法还是纸质版塑封更方便些，电子版的如果满足便于查阅、不能被不授权的更改，应该也是可以的，但管理成本会比较高

snail_zhli · 发表于 2016-1-28 11:11:54

moon86 发表于 2016-1-28 10:49
简单的方法还是纸质版塑封更方便些，电子版的如果满足便于查阅、不能被不授权的更改，应该也是可以的，但管 ...

谢谢！我们现在是硬件和软件都有了，感觉不用有点浪费

hope_y8crE · 发表于 2016-1-29 12:42:09

有硬件支持，个人觉得不是问题，楼主家公司真土豪也！

snail_zhli · 发表于 2016-1-29 15:09:24

hope_y8crE 发表于 2016-1-29 12:42
有硬件支持，个人觉得不是问题，楼主家公司真土豪也！

土豪的是公司，工人的收入不土豪呀

！

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2016-1-29 21:33:00

可以，但要确保每个工序岗位位置包括清洗间都有独立电脑，确保每个工作人员在每个工序位置都能看到电子文件。

lfutang · 发表于 2016-1-30 14:24:00

理论上当然可以，而且管理更方便，一个后台管理就把所有的可能出现的失误都避免了。好多公司都是用Pad，或者触摸屏的方式直接在现场查阅。更应该能接受，如果再出来语音版或者视频的就更好了

。

LanBo · 发表于 2016-1-31 16:25:15

啥意思电子版每个岗位配一台电脑啊还你都嫌麻烦那还能过GMP不

LanBo · 发表于 2016-1-31 16:27:47

wudizzx 发表于 2016-1-27 10:03
可以是可以啊，但你是车间现场，得保证每个岗位都能查阅相关的SOP，这个硬件成本就上去了啊。而且还要对车 ...

各岗位配备一台嵌入式触屏电脑

ywz · 发表于 2016-1-31 16:43:30

纸质版肯定要。你们厂每个岗位都有电脑？像中药厂，你在拣选和洗药。提取浓缩和制粒等岗位你想都放台电脑啊

snail_zhli · 发表于 2016-2-1 08:53:07

ywz 发表于 2016-1-31 16:43
纸质版肯定要。你们厂每个岗位都有电脑？像中药厂，你在拣选和洗药。提取浓缩和制粒等岗位你想都放台电脑啊 ...

我们的生产的产品比较专一，产品从投料到包装，及QC检测的岗位都使用电脑。

wudizzx · 发表于 2016-2-1 09:10:44

LanBo 发表于 2016-1-31 16:27
各岗位配备一台嵌入式触屏电脑

然后成本就上去了

snail_zhli · 发表于 2016-2-1 10:42:59

wudizzx 发表于 2016-2-1 09:10
然后成本就上去了

单为了上电子版SOP而配电脑肯定是不合算的。

wudizzx · 发表于 2016-2-1 11:16:35

snail_zhli 发表于 2016-2-1 10:42
单为了上电子版SOP而配电脑肯定是不合算的。

对的，除非是整个车间上系统，但一般厂家来说总是先上财务人事，再上仓库，再上实验室，最后才是车间，然而国内现在现在能有几家厂的车间是用计算机化系统进行管理的呢？

ztzhang · 发表于 2016-2-1 11:45:21

用电子版文件替代纸质版的前提是有一个验证过的电子文件管理的软件系统，国外公司很多已经这么做了，几年之后，国内也肯定都要这么做，毕竟这是一个大的趋势。

wyqsz · 发表于 2016-2-1 12:17:19

我不清楚国内是不是有，但是国外肯定是有的。
另外，如果真的想用，必须注意二点：
一是上面网友提到的验证，所有的管理过程可控、可追溯。
你上面提到的“下载到本地”不合适，因为下载后的文件管理起来太麻烦了，谁知道他干了啥？
二是要便于查看，能够与纸张查询同等或更好的效果。

snail_zhli · 发表于 2016-2-1 15:53:45

wyqsz 发表于 2016-2-1 12:17
我不清楚国内是不是有，但是国外肯定是有的。
另外，如果真的想用，必须注意二点：
一是上面网友提到的验 ...

谢谢，我们的文件管理系统是不需要下载到本地。都是在服务器上，系统是与验证的。个人感觉还是比较合规的。就要看公司愿不愿意做吃螃蟹的第一人了。

情之殇 · 发表于 2016-2-2 08:34:47

可以啊，只要能够方便查看

Maria2015 · 发表于 2016-2-2 08:42:25

我觉得只要保证现场的操作员工，能方便学习，电子稿和纸质稿都可以

海阳山山 · 发表于 2016-2-2 09:05:34

snail_zhli 发表于 2016-1-27 10:48
就是因为没有听说有通过现场检查的，所以我们也心里没有底。才来论坛了解一下，说不定有已经通过国家现场 ...

重要的是这个文件管理系统一定要是按照计算机系统验证，有相应的权限管理，审计追踪等功能。

zysx01234 · 发表于 2016-2-2 09:07:56

snail_zhli 发表于 2016-1-29 15:09
土豪的是公司，工人的收入不土豪呀！

什么土豪公司啊，敢叫出名字不呵呵

[生产运营] GMP车间现场现场的标准操作程序是否可以是电子版？