GMP车间现场现场的标准操作程序是否可以是电子版？

snail_zhli · 发表于 2016-1-26 17:24:45

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GMP现场放置的SOP比较多，而且SOP升版后需要塑封替换，增加工作人员的工作，迎接检测时还需要担心是否是最新版本，大修期间还担心是否有丢失。现在很多单位都有文件管理系统。而且现场自动化操作都有PC在现场。那是否GMP车间现场现场的标准操作程序可以是电子版？有没有公司是电子版的还通过了我们国家GMP检查的？

Sword · 发表于 2016-1-26 17:26:21

当然可以是电子版了，国外有的企业现场都是用pad

yangseine · 发表于 2016-1-26 23:18:21

可行与否在于，电子版能否起到纸质版的作用，而且也不只是一个生产现场电子版的问题。能解释的明白，也不会引入生产隐患，我感觉没理由说不行。

大呆子 · 发表于 2016-1-26 17:27:39

Sword 发表于 2016-1-26 17:26
当然可以是电子版了，国外有的企业现场都是用pad

那要象海航一样，有防盗报警装置

或者每个岗位放投影也可以哦

红茶. · 发表于 2016-1-26 17:28:46

关键在于，现场操作人员，看不看得到，用不用的了。

snail_zhli · 发表于 2016-1-26 17:31:26

红茶. 发表于 2016-1-26 17:28
关键在于，现场操作人员，看不看得到，用不用的了。

现场的PC是每个员工都有工号可以登录，文件管理系统都可以申请账号。能够实现操作人员人人可看！

snail_zhli · 发表于 2016-1-26 17:33:09

大呆子发表于 2016-1-26 17:27
那要象海航一样，有防盗报警装置

或者每个岗位放投影也可以哦

什么意思？

syhorchid · 发表于 2016-1-26 19:02:37

SOP还是挂出来为好

wangqiang348811 · 发表于 2016-1-26 19:36:55

还是得挂出来

学究天人 · 发表于 2016-1-26 19:45:55

个人感觉还是纸质挂出来好，纸质的都没人看，要是在弄个电子的，更没人看了

北重楼 · 发表于 2016-1-26 19:46:37

这种就看谁先吃这个螃蟹了，没说不行，看你们现场怎么回答检查员，

皇后 · 发表于 2016-1-27 06:36:07

只要员工能看的方便

Sword · 发表于 2016-1-27 07:48:51

大呆子发表于 2016-1-26 17:27
那要象海航一样，有防盗报警装置

或者每个岗位放投影也可以哦

操作工年薪六七万刀，犯不着偷那个几百刀的东西

Sword · 发表于 2016-1-27 07:50:28

大呆子发表于 2016-1-26 17:27
那要象海航一样，有防盗报警装置

或者每个岗位放投影也可以哦

另外你不知道有一种功能叫查找我的iPhone吗

爱生活 · 发表于 2016-1-27 09:11:13

当然可以是电子版了，国外有的企业现场都是用pad

普药生产 · 发表于 2016-1-27 09:31:46

关键在于，岗位培训时，你得抱着电脑进去？

普药生产 · 发表于 2016-1-27 09:32:37

再者都是受控文件，电子版如果被随意更改怎么处理

wudizzx · 发表于 2016-1-27 10:03:49

可以是可以啊，但你是车间现场，得保证每个岗位都能查阅相关的SOP，这个硬件成本就上去了啊。而且还要对车间的员工进行培训，确保他们能够接受并熟练使用这些新事物。最后是电子文件的管理，最好设置一定的权限防止修改。

snail_zhli · 发表于 2016-1-27 10:09:50

普药生产发表于 2016-1-27 09:32
再者都是受控文件，电子版如果被随意更改怎么处理

岗位培训时，办公室都会有电脑，也装有文件管理系统软件。文件管理系统软件是有权限管理的。文件都放在服务器上的。普通员工无法删除。如果进行更改，需要进行在系统按审核流程进行逐级审核才能生效。系统的受控性肯定比纸板的好。

snail_zhli · 发表于 2016-1-27 10:43:39

yangseine 发表于 2016-1-26 23:18
可行与否在于，电子版能否起到纸质版的作用，而且也不只是一个生产现场电子版的问题。能解释的明白，也不会 ...

谢谢！

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[生产运营] GMP车间现场现场的标准操作程序是否可以是电子版？

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