医疗器械程序文件，大自然的搬运工，让器械板块变大

892844580 · 发表于 2017-6-16 14:08:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

多多共享资源，多多学习。。。。。。

zysx01234 · 发表于 2017-6-16 14:11:39

先下了看看，尽管对我没用

zysx01234 · 发表于 2017-6-16 14:14:36

发现这个文件编号挺有意思的，难道为了与条款对应。
ZD-QP-4.2.3-01

zysx01234 · 发表于 2017-6-16 14:16:48

文件控制程序
3 职责
3.1总经理办公室负责组织各类文件的发放、修订及归档管理，组织编制质量手册及各类文件，并负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.2 各部门负责本部门相关文件的编制、归档等并正确使用文件。

难道没有质量部，第一条职责归到总经办是不妥当的

825969690 · 发表于 2017-6-16 14:23:55

被主题名吸引来看看

zysx01234 · 发表于 2017-6-16 14:26:08

文件总体偏简单，不够成熟。

892844580 · 发表于 2017-6-16 14:34:06

zysx01234 发表于 2017-6-16 14:26
文件总体偏简单，不够成熟。

民营企业，内部有点乱，交流学习机会比较少，多多提点建议

zysx01234 · 发表于 2017-6-16 14:35:54

892844580 发表于 2017-6-16 14:34
民营企业，内部有点乱，交流学习机会比较少，多多提点建议

凑合着用吧，先在检查面前活下来是当务之急

唐晓宇 · 发表于 2017-6-16 14:52:07

器械板块还需要更多的搬运工哦表扬一下

jczhang · 发表于 2017-6-16 15:43:46

有用啊，借鉴参考，谢谢分享

chen5385973 · 发表于 2017-6-16 15:51:04

zysx01234 发表于 2017-6-16 14:16
文件控制程序
3 职责
3.1总经理办公室负责组织各类文件的发放、修订及归档管理，组织编制质量手册及各类 ...

人家的总经办是文件的专门起草部门

myxwz · 发表于 2017-6-16 15:59:21

文件可以参考，不能照搬

chenkangmei · 发表于 2017-6-16 16:41:01

谢谢楼主分享

笑时宇 · 发表于 2017-6-16 17:00:05

看了一下，偏简单了，不过大体框架也就这样了，各个公司可能会不一样。

xqliu · 发表于 2017-6-16 17:13:22

学习一下啦，谢谢提供分享。

淡雅如水 · 发表于 2017-6-16 21:00:35

医疗器械生产型的质量管理体系文件，的确过于简单了。
另外，明明是质量管理部的活也全让总经办干了。
质量管理部干吗去了？

syhorchid · 发表于 2017-6-16 22:00:24

谢谢分享

realself--wm · 发表于 2017-6-16 22:42:53

zysx01234 发表于 2017-6-16 14:14
发现这个文件编号挺有意思的，难道为了与条款对应。
ZD-QP-4.2.3-01

为了跟ISO 13485条款对应我也是很不习惯。。。

这次公司准备重新修订体系文件，打算按照生产质量规范去编制

892844580 · 发表于 2017-6-17 09:51:19

淡雅如水发表于 2017-6-16 21:00
医疗器械生产型的质量管理体系文件，的确过于简单了。
另外，明明是质量管理部的活也全让总经办干了。
质 ...

不重视质量，部门弱化了

淡雅如水 · 发表于 2017-6-17 13:28:00

892844580 发表于 2017-6-17 09:51
不重视质量，部门弱化了

老板都这样，不能给他带来利润的部门都是无视的，只要不把他的证搞掉了，啥都可以。