医疗器械程序文件，大自然的搬运工，让器械板块变大

familymember · 发表于 2017-6-19 17:20:20

谢谢分享，赞一个~

X1234561 · 发表于 2017-6-20 11:48:19

借鉴参考，谢谢分享！

踏雪了无痕 · 发表于 2017-6-20 13:51:53

借鉴参考，谢谢分享！

chenkangmei · 发表于 2017-6-20 17:49:38

非常感谢谢谢

维先优 · 发表于 2017-6-21 06:31:30

wangmaoreal 发表于 2017-6-16 22:42
为了跟ISO 13485条款对应我也是很不习惯。。。

这次公司准备重新修订体系文件，打算按照生产质量规 ...

是不是都是这样，和条款对应？

realself--wm · 发表于 2017-6-21 08:00:19

维先优发表于 2017-6-21 06:31
是不是都是这样，和条款对应？

也不全是，程序文件的名称、顺序可以跟ISO 13485一一对应，文件编码可以公司自己定义，没有强制要求跟条款号一致。。。

sjiang2012 · 发表于 2017-6-21 09:32:46

质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
组织的规模和活动类型，过程及其相互作用的复杂程度，人员的能力。
合法、合规、符合公司流程的体系文件是最好的。

chq66 · 发表于 2017-6-21 17:49:12

下载学习谢谢

晨光熹微 · 发表于 2017-11-2 16:39:28

学习一下啦，谢谢提供分享。

huangxuxiong · 发表于 2017-11-7 09:02:33

多谢分享好东西

huangxuxiong · 发表于 2017-11-17 16:10:33

医疗器械为什么没有设计开发部分呢？

radinfo · 发表于 2017-11-18 21:10:21

谢谢楼主分享!

ronwan2005 · 发表于 2017-11-20 13:52:08

谢谢分享还是蛮好的

爱学习的老外 · 发表于 2017-11-30 15:29:09

先看再顶谢谢

linnanyan · 发表于 2017-12-4 11:38:08

谢谢分享谢谢分享

爱学习的老外 · 发表于 2017-12-4 13:07:41

感谢了学习一下！

xxioa · 发表于 2017-12-15 13:54:15

不错，下载学习了，有一定的指导价值

xxioa · 发表于 2017-12-15 14:04:43

不错，下载学习了，有一定的指导价值

LEIYUYING · 发表于 2017-12-20 16:33:02

找到范本了

xue123456 · 发表于 2017-12-22 22:05:40

zysx01234 发表于 2017-6-16 14:14
发现这个文件编号挺有意思的，难道为了与条款对应。
ZD-QP-4.2.3-01

这样的编制法，多多少少让人觉得有点生搬硬套的感觉。