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[申报注册] 立卷审查

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药徒
发表于 2016-2-2 16:38:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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听说,4月1号以后国家局同意受理品种,需先经过立卷审查,刷掉一批,在进行现查核查,是真的么?
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药徒
发表于 2016-2-2 20:40:40 | 显示全部楼层
8晓得……谁有明确点的信息么~~~~~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-2 21:26:10 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2016-2-2 20:40
8晓得……谁有明确点的信息么~~~~~~~

我也是听说,迷茫啊
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药徒
发表于 2016-2-2 21:56:24 | 显示全部楼层
有文件通知吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 08:37:23 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2016-2-2 21:56
有文件通知吗?

没有啊,但是据说是真滴
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大师
发表于 2016-2-3 08:43:39 | 显示全部楼层
还没听说,但是趋势是这样
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发表于 2016-2-3 09:13:47 | 显示全部楼层
有没有更详细一点的信息!
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发表于 2016-2-3 11:36:27 | 显示全部楼层
好像是有省局把立卷审查表先发给企业,先预填好,然后核查的时候对照着查。不过是地方性的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 14:50:24 | 显示全部楼层
智者若愚 发表于 2016-2-3 09:13
有没有更详细一点的信息!

没有  我也想要呢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 14:50:48 | 显示全部楼层
sss 发表于 2016-2-3 11:36
好像是有省局把立卷审查表先发给企业,先预填好,然后核查的时候对照着查。不过是地方性的。

河北没有这样呢
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药徒
发表于 2016-2-3 14:54:03 | 显示全部楼层
立卷审查一开始搞得神神秘秘的,自己玩累了,让企业自己弄了。
国外的模式引进。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 15:16:39 | 显示全部楼层
Dreaming 发表于 2016-2-3 14:54
立卷审查一开始搞得神神秘秘的,自己玩累了,让企业自己弄了。
国外的模式引进。

就是参考美国的
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药徒
发表于 2016-2-3 20:25:54 | 显示全部楼层
立卷审查是在受理费交了后进行?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 20:56:23 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2016-2-3 20:25
立卷审查是在受理费交了后进行?

这个还没有明确的消息,但是肯定是先立卷审查,在现场核查

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发表于 2016-2-4 10:21:57 | 显示全部楼层
立卷应该只是针对仿制药吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-5 07:46:29 | 显示全部楼层
Optimusprime 发表于 2016-2-4 10:21
立卷应该只是针对仿制药吧

这个我不大清楚,我们只报仿制药,所以比较关心!
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发表于 2017-2-10 11:05:23 | 显示全部楼层
不清楚,学习一下
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