新版GMP规范，是否对包材要求计数发放？

DMSHY0428

    新版GMP规范，对包材的发放未要求计数发放，也就是允许有误差，因为厂家来货就是有可允许的误差范围的；换句话说，外包装过程中包材物料平衡不一定非是100%。是不是可以这样理解。谢谢大家指点！

邵帅

现在越来越多的自动化系统， 而且来料也很难做到数量准确。 感觉按个数发放意义不大

chai710

　第一百二十五条　印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。

原先的包装材料要求计数发放，很多企业是“参照人民币管理”。即根据待包装数量发放印字包装材料，零头是数的，包装过程中发生的破损，需要经相关人员复核确认后“以破换新”的。

2015年版要求是按需发放，我的理解是可以整件发放，省掉了“数”这个步骤而已。
关于 包装材料的物料平衡是不是要求100%，在于企业对于包装材料的管理要求，要看企业是否可以接受包装材料“整套整套”的“去向不明”

红茶.

从来就没有要求必须是100%。

lhqboy

标签要求严格管理，没要求数数，数零头只是人们发明的一种方式！

邵帅

lhqboy 发表于 2016-2-4 15:41
标签要求严格管理，没要求数数，数零头只是人们发明的一种方式！

对啊，比如一卷标签到底有多少个， 连生产商都不保证数据完全准确

风信子2

我知道有些企业是对进公司的标签进行倒盘点数的（他们的产量较低），点数后后计数发放，这样物料平衡就比较准确了，但是对大多数企业来说很难做到，尤其是注射剂企业，用量太大。