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[吐槽及其它] 求助:合成起始原料

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发表于 2016-2-19 15:48:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近刚去原料药厂上班,麻烦各位能否分享一下合成起始原料检验操规,多谢!
邮箱:xtaisse@qq.com


再次感谢。
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药徒
发表于 2016-2-19 15:52:22 | 显示全部楼层

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这个问题也太空泛了
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药士
发表于 2016-2-19 15:57:59 | 显示全部楼层

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这个是QC岗位的,还是技术员啊。
检验室有检验规程的,如果是技术员,你问下老同事怎么规范送样就行。

其他的无可奉告
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药徒
发表于 2016-2-19 16:05:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

不同的产品,甚至同一产品不同规格,不同国家,SOP都不一样呀
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药徒
发表于 2016-2-19 16:06:50 | 显示全部楼层
这样回复挣金币我都不好意思,一般说合成原料缺乏国家标准,大部分要靠自己摸索建立企业标准和操作规程,一个好的质量标准,算得上核心技术了,别人的经验没有什么可借鉴的。
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药徒
发表于 2016-2-19 16:22:45 | 显示全部楼层

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检验操规?有官方的就按照官方的做,没有官方就验证检验方法
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大师
发表于 2016-2-19 17:08:27 | 显示全部楼层

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不同产品标准不一样,检验操作要求肯定也会有区别
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药徒
发表于 2016-2-19 17:25:52 | 显示全部楼层
我觉得厂里应该都有在做的相关品种相应的生产、检验等SOP,你可以先了解熟悉一下,之后在收集其它的品种的SOP进行学习
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药徒
发表于 2016-2-19 18:12:24 | 显示全部楼层
人家都已经说明了是合成原料药,要检验SOP!
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 楼主| 发表于 2016-2-20 09:50:27 | 显示全部楼层
合成的起始原料要求没那么严格,但是真按标准检验下来,也是很麻烦的,所以想借鉴一下各位的。
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药徒
发表于 2016-2-21 14:04:58 | 显示全部楼层
请参考原料药附录第十三条,第十七条
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