关于取消电子监管码必须上传的若干探索

yngxinye

    昨天食药总局在官网上发布了取消电子监管码强制上传的规定，一时间转者如云，今天上班之后很多企业都在讨论，1.是否是只允许药品经营企业可以不强制上传？2.药品生产企业是否还是必须上传？3.目前只是暂时取消该规定，以后是否还得上传？4.如果暂时不用上传，那么生产企业没有修改的包装是否能继续在2016年使用？5.如果经营企业不用上传，生产企业是否不用印制？
    回顾历史，我们发现，国家搞监管码的目的主要有两个1.加大药品的可追溯性，同步可以发现疫情，避免地方政府隐瞒不报等用途。2.加大检查力度，从根源上彻底杜绝假药。初衷是好的，问题在于，凡事都拜托不了利益纠纷，第一、对经销商来说，大家对监管码没意见，有意见的集中在是否将价格上报，如果上报，无形中挤占了该说不该说的行业利润分配模式，说白了就是国内几十年间发展出来的药品经销商与国家利益的博弈。第二、对生产商来说，生产商对于该系统，如果成品都上传，下一步是不是所有的药用辅料，中药材等也在国家监控范围之内，公司内部的东东被迫显形，甚至不用省市局来查（例如原料。中间品之类过期再用等能用时间体现的问题，如果国家愿意，随时整死你，变相的将脖子伸到断头台，尤其是前些年国家总局配方泄密等事情的发生，更让人无法相信基站操作人员的底线，万一被竞争对手整一下怎么办），说白了是生产商对国家利益的博弈，第三，对消费者来说，羊毛出在羊身上，不管是生产商还是经营商，多出来的成本必然会被转嫁到消费者身上，就算查到的药是真的，不代表我就乐意多掏10块钱来证明每盒药都是真的。以上都是博弈，想要解决，除非国家整，每个省两个厂，一个中药一个西药，检查的比生产的人还多，最终实现国家垄断。个人不认为在以上三种博弈的情况下，国家局能笑道

syhorchid

对，静观其变吧。

sunhailiang

我想下步很快就应该出台下一个文件，指导下步工作吧，静观其变吧。

老鸟

坐等后续动作

质管-小伟

这说话能不能不喘粗气的？咣叽抛出来个炸弹，然后闭嘴啥也不说了，让我们这些人在这干着急的一头雾水~~郭嘉局是逗逼吗？

ravenhigh

呵呵，潜规则底下活惯了，不能见阳光。国务院那个建议的要求还高，麻烦是如果造成重复投资，CFDA要给骂得毛飞。

zysx01234

总理讲话，有2个意思，既要让药品惠及民生，又要加强监管。难度是大啊，貌似领导说句话，急死了国家局这帮办事的，不好干啊。

就像企业一样，老板都会提要求，提口号，职能部门的经理和员工就没有那么好过了，当然下面的部门也不会好过了。
大家先做这个假设，把生产企业的数据上传看成是车间向QA提交批记录和放行，把经销商的数据上传看成是销售和仓库把销售和出库数据向QA提交，如果这样去类比的话，大家还会感到有什么应该不应该嘛。一个药企要规范发展，QA部门的作用必须强化，不仅人员保证，QA部门的地位和权力都应该在质量体系中稍高于其他部门。

人如草木

暂停不等于取消

人如草木

国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见国办发〔2015〕95号
（七）推进药品追溯体系建设。
以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容，建设完善药品追溯体系。在完成药品制剂类品种电子监管的基础上，逐步推广到原料药（材）、饮片等类别药品。抓好经营环节电子监管全覆盖工作，推进医疗信息系统与国家药品电子监管系统对接，形成全品种、全过程完整追溯与监管链条。

eqi8759

凡是都是利弊两面，具体如何能执行下去，还要看监管者与执行者的执行力，不要为了形式弄得鸡飞蛋打，劳民伤财呀，苦了干活的，苦了药厂的，更苦了病人！

小洁

暂停不等于取消，该扫码，改上传的还是造旧，相信很快会有相关文件出来

远征

暂停不等于取消，该扫码继续扫，该上传的继续传，国家局不会总让暂停状态的。国家局应该比咱们还急，相关公告会很快出台的。