仓储区内的原辅料是否每件都要贴质量状态标识？

oyny · 发表于 2016-2-25 15:59:49

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在GMP疑难问答中回答除电子管理都要每件贴标识，那原辅料一批有几百件的时候，实际操作中大家每件都贴检验合格后发的合格证吗？

zysx01234 · 发表于 2016-2-25 16:03:41

合格证需要每件贴，至少在检查时不能看到有没有贴的，有些堆一起的，在发放给车间前也需要贴，否则也是缺陷。

77月亮 · 发表于 2016-2-25 16:27:17

应该每件都贴，在转运过程中偶尔掉落属于正常。

wgt-王 · 发表于 2016-2-25 16:51:41

应该有批质量状态标识，每件上没有必要吧！！

冷血无情 · 发表于 2016-2-25 16:58:39

应该有批质量状态标识，每件上没有必要吧！！[/quote]
实际操作的时候大家可能更倾向于批状态标识，但是，这个产品在进车间的时候，并不确定这个物料是否是合格的，所以，至少应当确保在进入车间的时候每件产品有合格证

爱情落角点 · 发表于 2016-2-25 17:13:00

管理规范那一条明确规定必须每件贴标识啊？

tangtangwen · 发表于 2016-2-25 17:26:13

觉得没必要每件都贴，只要领料时确认产品是合格的，且有辅料审核放行单就可以啦

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-25 20:53:00

每件都贴，我们用的绿色不干胶的那种小圆标签

oyny · 发表于 2016-2-25 21:04:03

管理规范那一条明确规定必须每件贴标识啊？[/quote]
在GMP疑难问题解答那本小书上看到的回答，而与实际有点不符，所以提出问题给同行一起讨论！嘻嘻

oyny · 发表于 2016-2-25 21:06:39

应该有批质量状态标识，每件上没有必要吧！！[/quote]
目前感觉批质量状态应该比较多吧，因为整批放一份合格证比较有操作性！不过，没理解出是否合规，所以希望大家一起讨论！

oyny · 发表于 2016-2-25 21:08:04

每件都贴，我们用的绿色不干胶的那种小圆标签[/quote]
哦哦，谢谢大家参与讨论！

北重楼 · 发表于 2016-2-26 08:34:05

不一定，但是要有防止差错的措施

xtdwwx · 发表于 2016-2-26 13:03:46

药品是必须每件都要有合格证的，

wcfda · 发表于 2016-2-26 13:06:11

不合格的每件都要有，合格的不需要

hrzl · 发表于 2016-2-26 14:18:16

没有必要每件都贴，只要有状态标识就可以了

欢欢乐乐 · 发表于 2016-2-29 08:25:44

在药监检查时确实要求每件都贴……

oyny · 发表于 2016-3-1 21:37:37

欢欢乐乐发表于 2016-2-29 08:25
在药监检查时确实要求每件都贴……

哦哦，那只是公司要求，还是药监要求？

xibeijiadan · 发表于 2016-3-1 21:51:33

必须贴，除非您有其他控制措施

oyny · 发表于 2016-3-2 07:55:28

xibeijiadan 发表于 2016-3-1 21:51
必须贴，除非您有其他控制措施

哦哦！只在每批原辅料前的物料卡标识上贴一张就不行喽？

欢欢乐乐 · 发表于 2016-3-2 08:15:05

公司要求在货位卡上，附有检验报告书，有合格标志。没要求每件贴……

[物料管理] 仓储区内的原辅料是否每件都要贴质量状态标识？