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[验证管理] 微生物高压灭菌锅温度分布请教

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发表于 2016-2-27 16:08:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新买的高压灭菌锅,必须要做温度分布的第三方检测嘛?(自己没有无线热电偶的检测设备),一套验证用的热电偶仪器应该价格不菲
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药徒
发表于 2016-3-28 00:20:30 | 显示全部楼层

请回复我下 别人的话先说了前面“                   ”自己在说 如何弄 谢谢!
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发表于 2016-2-27 16:29:58 | 显示全部楼层
太技术不是太懂的,可以打我们技术电话问一下!15057579188李工,浙江明辰机械科技有限公司专业生产制化,化工,食品乳品等行业机械设备。
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药徒
发表于 2016-2-27 16:43:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 stupid22273 于 2016-2-27 16:45 编辑

温度分布作为设备确认中的一项内容,可以自己做,也可以委托做,没有无线的可以用有线的超细湿热探头啊!另外,该设备同时也需要进行强检。
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药徒
发表于 2016-2-27 16:47:13 | 显示全部楼层
有线的探头又不贵,贵的是温度验证设备主机和干井好不!
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药生
发表于 2016-2-27 18:03:29 | 显示全部楼层
每设备 只能找别人做了
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药徒
发表于 2016-2-27 21:51:51 | 显示全部楼层
我们都是给第三方做的。
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药生
发表于 2016-2-28 09:47:00 | 显示全部楼层
为什么要用无线的热电偶?
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 楼主| 发表于 2016-2-28 19:06:38 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-2-28 09:47
为什么要用无线的热电偶?

那用什么来测试温度?还有更好的办法?
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发表于 2016-3-23 14:20:10 | 显示全部楼层
路过 支持学习下
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药徒
发表于 2016-3-24 20:56:41 | 显示全部楼层
热分布每年都要做
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 楼主| 发表于 2016-3-25 06:10:09 | 显示全部楼层
846832074 发表于 2016-3-24 20:56
热分布每年都要做

每天都要做?从哪里可以找到依据?
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药徒
发表于 2016-3-25 08:52:26 | 显示全部楼层
奇奇她爹 发表于 2016-3-25 06:10
每天都要做?从哪里可以找到依据?

            是每年
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 楼主| 发表于 2016-3-26 15:39:12 | 显示全部楼层
846832074 发表于 2016-3-25 08:52
是每年

是请第三方来做吗?费用如何?
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药徒
发表于 2016-3-28 00:13:31 | 显示全部楼层
亲 你们复制别人说话的效果如何弄得啊
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药徒
发表于 2016-3-28 00:15:05 | 显示全部楼层
在GMP实施指南附录 无菌药品第十一章 64条  应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后,须进行再验证。应当保存再验证记录。 有提到每年!
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药徒
发表于 2016-3-28 00:17:57 | 显示全部楼层
请回复我下 别人的话先说了前面“                   ”自己在说 如何弄 谢谢!
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