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楼主: huihui605
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[文件系统] 工艺员能够兼职现场QA一职

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药徒
发表于 2016-3-7 16:15:00 | 显示全部楼层
您这是让球员自个儿当裁判呀……
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药徒
发表于 2016-3-7 16:34:20 | 显示全部楼层
有的公司工艺员属于主管级别的,如果兼任QA的话,能力有但是独立性不够。招个人呗》
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药徒
发表于 2016-3-7 17:15:04 | 显示全部楼层
huihui605 发表于 2016-3-3 14:46
这样可以,因为工艺员根本没做什么事情

你到我们公司来做工艺员就知道了
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药徒
发表于 2016-3-7 17:16:00 | 显示全部楼层
每个公司QA和技术员职责都不一样,具体问题具体分析
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药徒
发表于 2016-3-8 13:22:19 | 显示全部楼层
好QA太难找了,主要是对QA的要求比较高,实际上在位的QA水平太菜,达不到要求,所以萌生了让工艺员兼职QA的想法,治标不治本,标可能也难治,工艺员的能力没问题主要是角色扮演这块不好弄,外部检查肯定是不行的,内部管理可以考虑
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药徒
发表于 2016-3-8 13:34:13 | 显示全部楼层
按照通常情况应该是可以的。
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药徒
发表于 2016-3-9 08:42:21 | 显示全部楼层
有这种情况
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药徒
发表于 2016-3-9 08:55:12 | 显示全部楼层
不可以将工艺员兼职现场QA
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药徒
发表于 2016-3-9 10:30:49 | 显示全部楼层
部门不同职责也不同
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药徒
发表于 2016-3-9 10:46:46 | 显示全部楼层
要按照GMP来是不可以的,如果是研发工艺员,你没有QA资质,如果是生产工艺员,一,你没有QA资质,二,这不就成了你生产,你监管了吗!!!
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药徒
发表于 2016-3-9 11:39:58 | 显示全部楼层
哈哈。遇到太多这样的事情了,这就是中国制药行业的特色。
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药徒
发表于 2016-3-9 12:37:10 | 显示全部楼层
内部可以商量,对外没商量
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发表于 2016-3-9 16:44:38 | 显示全部楼层
确实是的,一个属于车间,一个属于质量,法规上明确规定过管生产的不能管质量
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药徒
发表于 2016-3-9 20:07:39 | 显示全部楼层
看你公司机构跟体系问题,工艺员跟QA我个人建议是不兼职的。
主要原因就是处理事情的站的角度会有区别。
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药徒
发表于 2016-3-9 22:00:54 | 显示全部楼层
有利有弊,个人认为可以兼任,但是对外最好只说是QA,同时负责部分工艺的工作。

我之前所在的公司也算是家上市公司,这几十年来一直都是工艺员和产品QA( 现场QA)是同一个人,其实弊端大家都知道,但是实际上没有那么夸张,因为身兼2职,责任就更大了,一般质量方面的事情还是有度的,基本上不会乱来,反而因为更懂生产,质量这一块把握的更得心应手,知道哪些会影响质量。
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发表于 2016-3-10 08:13:16 | 显示全部楼层
QA能兼工艺员。工艺员兼QA,还是想想吧
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发表于 2016-3-10 09:13:34 | 显示全部楼层
职责的问题最好换是分清楚一点。
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药徒
发表于 2016-3-10 11:09:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-3-3 12:39
如果这个人符合QA的岗位资质条件,可以让他做专职QA,兼职车间工艺管控职责。
没说车间一定要有工艺员嘛!

赞同石头老师的说法
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药徒
发表于 2016-3-10 16:27:24 | 显示全部楼层
各位大神:
    GMP 第三章  17条如何解释:
 第十七条 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
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药徒
发表于 2016-3-10 16:28:38 | 显示全部楼层
如果你想让工艺员做QA的话,应该将他挂名在质量管理部!
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