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[回顾分析] 请教一下,纯化水一年一次的再验证可以用纯化水年度质量回顾替代吗?

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药徒
发表于 2016-3-4 16:15:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,纯化水一年一次的再验证可以用纯化水年度质量回顾替代吗?
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药徒
发表于 2016-3-4 16:15:42 | 显示全部楼层
个人意见可以的。抢沙发
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药生
发表于 2016-3-4 16:19:16 | 显示全部楼层
刚才还有人发帖。。。这个问题,不到两个小时3个贴。。。

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说明一年一度的公共系统验证又要开始了,所以大家很关注。  详情 回复 发表于 2016-3-5 08:18
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药徒
发表于 2016-3-4 16:20:25 | 显示全部楼层
看你们的文件具体是怎么规定的,纯化水一年做一次再验证,太频繁了吧
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药徒
发表于 2016-3-4 16:20:56 | 显示全部楼层
可以回顾性验证。
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药师
发表于 2016-3-4 16:22:49 | 显示全部楼层
结合年度质量回顾,进行回顾性验证
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药徒
发表于 2016-3-4 16:22:54 | 显示全部楼层
应该可以的,按照往年的数据,可以分析一下趋势
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-4 16:25:35 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-3-4 16:20
看你们的文件具体是怎么规定的,纯化水一年做一次再验证,太频繁了吧

我也是觉得复杂
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药徒
发表于 2016-3-4 16:28:47 | 显示全部楼层
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发表于 2016-3-4 16:38:41 | 显示全部楼层
可以的,剩下的话是凑字数
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-4 16:39:04 | 显示全部楼层
baobeiya 发表于 2016-3-4 16:22
应该可以的,按照往年的数据,可以分析一下趋势

还需要运行确认吗
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发表于 2016-3-4 18:22:44 | 显示全部楼层
看有没有长时间停机吧。停过机重新开工了做个确认。一直在用着,没必要一年一次再确认。
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药徒
发表于 2016-3-4 18:23:47 | 显示全部楼层
如果时间重叠或差不多  可以
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发表于 2016-3-4 21:43:00 | 显示全部楼层
一年一次太频繁了
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药徒
发表于 2016-3-5 08:18:57 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-3-4 16:19
刚才还有人发帖。。。这个问题,不到两个小时3个贴。。。

说明一年一度的公共系统验证又要开始了,所以大家很关注。

点评

这个时限还是大家自己的评估,文件规定的,没有强制的  详情 回复 发表于 2016-3-5 08:24
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药生
发表于 2016-3-5 08:24:41 | 显示全部楼层
lqjm107 发表于 2016-3-5 08:18
说明一年一度的公共系统验证又要开始了,所以大家很关注。

这个时限还是大家自己的评估,文件规定的,没有强制的
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药徒
发表于 2016-3-5 08:56:33 | 显示全部楼层
看文件规定
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药徒
发表于 2016-3-5 09:04:07 | 显示全部楼层
一年一次的回顾还是必须的,除非平时趋势分析做得很好的
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药徒
发表于 2016-3-7 15:00:17 | 显示全部楼层
只要没有变更,应该可以的,否则只是增加工作量而没有实质作用。
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药徒
发表于 2016-3-9 22:45:12 | 显示全部楼层
可以,我们就这么干的
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