QA日常监管的注重点在哪

a15194059031 · 发表于 2016-3-9 14:15:01

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如题，QA日常现场监管的住重点在哪？目前主要是制剂系统，感觉自己到了提升的瓶颈？？重点工作与日常工作没办法很严格的区分，感觉每件事都是重点。。。

皇后 · 发表于 2016-3-9 14:17:42

命题作文呼叫@红茶

a15194059031 · 发表于 2016-3-9 14:19:42

皇后发表于 2016-3-9 14:17
命题作文呼叫@红茶

额？啥叫命题作文，言无实物么

a15194059031 · 发表于 2016-3-9 14:21:28

是不是必须加上前缀求指点

Enjoy · 发表于 2016-3-9 14:23:46

全部
不然缺哪块都怪你

a15194059031 · 发表于 2016-3-9 14:27:27

看来老师教的没错啊，发帖有风险，回复需谨慎啊。。

zc320320 · 发表于 2016-3-9 14:36:19

风险评估你要做的事，对产品质量会有什么样的影响，然后得出先后顺序。如果不知道有什么影响，就去学习，请教。一段时间后再看看是否已经有了主次。

十万个为什么 · 发表于 2016-3-9 14:37:09

a15194059031 发表于 2016-3-9 14:27
看来老师教的没错啊，发帖有风险，回复需谨慎啊。。

为何这么说

Sword · 发表于 2016-3-9 14:44:09

楼主读过大学就知道有一种考试重点叫做“我讲过的都是重点”

皇后 · 发表于 2016-3-9 14:52:03

a15194059031 发表于 2016-3-9 14:19
额？啥叫命题作文，言无实物么

给你找个高手啊

stupid22273 · 发表于 2016-3-9 15:28:43

感觉QA的现场监控，都是重点，无法分主次

独孤求虐0 · 发表于 2016-3-9 15:32:54

其实就是结合风险评估得分以及日常车间最容易出问题的地方，就是重点喽

质量小兵 · 发表于 2016-3-9 15:42:49

你们没有监控记录吗？

zysx01234 · 发表于 2016-3-9 15:45:49

做制剂的现场QA好像8小时跟班检查吧。
检查的日常也是人（更衣、数量、操作行为）、机（设备、计量的校验、状态、标识、清洁、记录等）、料（状态、包装、标识、存放等）、法（操作SOP执行情况）、环（环境控制、清洁、消毒灯）规定的内容。

从多年的QA工作来看，QA工作没有终点也没有重点，QA看问题一定要全面，系统看待GMP规范的方方面面。
只有那些不懂装懂的人才会告诉别人QA做哪些重点。

苦瓜和尚 · 发表于 2016-3-9 16:02:27

现场QA是个很关键的岗位，通过对生产现场的监控来了解本车间GMP的执行情况。不是单纯的找茬、查问题，还要将问题汇总，分析原因，及时和有关责任人沟通帮助有关责任人制定纠正预防措施，加以实施监督。有的时候车间员工会对这些不理解，认为是没事找事，吹毛求疵。我们可以采取一定的方法使质量意识逐步改善；把握原则、不拘小节，抓大放小，及时提醒。这才是做好QA的关键，当然最主要的还是有个好领导在背后支持你。

dream206 · 发表于 2016-3-9 17:23:09

实施指南质量管理内容做个清单！

亲亲 · 发表于 2016-3-10 19:10:01

你首先要分清楚对产品影响比较大，而且发生后不容易发现且不容易控制的点。比如胶囊剂装量，分装装量这类，这类如果你不注意就很容易发生问题，你想挽回的代价很大的，还有就是外包装直接出厂，你如果发生问题不能发现就会出问题。自己这样去分析要好些，这个是我的个人观点。

[日常管理] QA日常监管的注重点在哪

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