一中国企业因为检查失利5张CEP被搁置

julia朱玉姣 · 发表于 2016-3-9 14:47:58

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根据EDQM2月份月报以及CEP ACTION信息，江西同和制药（Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd. CN 330700 Fengxin）由于现场检查原因，其拥有的5张CEP全部被搁置，开始时间2016-2-2。

2011-264  Gabapentin
2012-404  Celecoxib
2013-007  Candesartan cilexetil
2013-135  Telmisartan
2013-274  Aceclofenac

据月报称，2016年2月在亚洲地区现场检查共5次。

wizardwisdom · 发表于 2016-3-9 14:50:04

本帖最后由 wizardwisdom 于 2016-3-9 14:51 编辑

江西同和，感谢分享。醋氯芬酸、赛立昔布、替米沙坦、坎地沙坦酯。

冷血无情 · 发表于 2016-3-9 14:50:20

话说，朱版，来个证书查询的网址吧，同事查了好久没有查到

枫子 · 发表于 2016-3-9 14:53:40

拿到证书不易，怎么不好好维护呢，替你们着急

chenjiao501 · 发表于 2016-3-9 14:57:40

攻城不易，守城更难

zysx01234 · 发表于 2016-3-9 14:58:52

这个CEP证书复查周期是几年啊，不清楚。
企业怎么着也应该做准备的吧。除非这么小品种企业打算放弃了。

转身一抹 · 发表于 2016-3-9 15:37:33

拿到个证书多不容易啊，不好好珍惜

质量小兵 · 发表于 2016-3-9 15:41:16

好惨

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-3-9 16:20:59

一夜回到解放前

syhorchid · 发表于 2016-3-9 18:00:59

江西同和，麻烦来了。

晴天悠悠 · 发表于 2016-3-9 21:46:31

了解了解

x.h.yao · 发表于 2016-6-27 13:35:50

这家公司于4月底通过了EU-GMP复审，EU审计官当场宣读了该家公司符合EU-GMP，并撤消了不符合EU-GMP的裁定。由不符合改判为符合的路程何其难呀，从中也体现出这家公司的强大，学习，学习。

joysun611 · 发表于 2016-7-4 22:39:34

有机会的时候来听听学习学习哦！

jbowney · 发表于 2016-7-30 12:35:42

可惜，为什么就不好好坚守呢？

285612419 · 发表于 2016-8-2 11:12:44

打江山易，坐江山难

暗影流光 · 发表于 2016-9-13 16:55:55

版主，有证书查询的网址吗？

大草原制药人 · 发表于 2016-9-13 16:59:07

好在我们做的4月18日检查的通过了。

心平气和123 · 发表于 2017-11-17 17:04:57

如何查询证书信息呢

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