房间的气流模型试验

aiziji · 发表于 2016-4-6 14:30:10

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家有谁做过房间的气流试验啊，求指教

过河的小马 · 发表于 2016-4-6 14:34:04

你是要别人的视屏还是要别人的实验方法

每驿必通 · 发表于 2016-4-6 15:12:33

据说有个神器：烟雾发生器

舒墨 · 发表于 2016-4-6 15:51:06

买个那个笔带烟的

北重楼 · 发表于 2016-4-6 16:18:13

（原创）厂房设施及HVAC系统的验证策略-总结帖
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 55&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

Jackon · 发表于 2016-4-6 16:58:11

纤维或发烟器都可以做，就是风口发烟，看烟的流动方向

aiziji · 发表于 2016-4-7 14:25:28

Jackon 发表于 2016-4-6 16:58
纤维或发烟器都可以做，就是风口发烟，看烟的流动方向

合格的标准如何定义呢？

Jackon · 发表于 2016-4-8 08:52:33

aiziji 发表于 2016-4-7 14:25
合格的标准如何定义呢？

这个看你是什么级别的洁净区来定义的

aiziji · 发表于 2016-4-8 09:07:04

我们层流（A级）的都是用烟雾发生器进行测试的，也有相应的烟雾视频，现在是有检查的提出房间的气流流向也需要进行检测，房间的洁净级别有B级和C级

孙艳红 · 发表于 2016-4-8 22:32:31

aiziji 发表于 2016-4-8 09:07
我们层流（A级）的都是用烟雾发生器进行测试的，也有相应的烟雾视频，现在是有检查的提出房间的气流流向也 ...

A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。

八月莫莫 · 发表于 2016-4-9 20:25:43

发烟装置（单向流），摄像机

aiziji · 发表于 2016-4-10 10:17:32

意林枫发表于 2016-4-8 22:32
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操 ...

对啊，我们现在也是这样做的，但是最近有多个国外检查的提出应该对除A级区房间的气流流向进行检测，证明顶送侧回

碧海蓝天321 · 发表于 2016-4-10 13:57:12

房间用发烟笔。层流用气雾发生器

孙艳红 · 发表于 2016-4-10 23:58:16

aiziji 发表于 2016-4-10 10:17
对啊，我们现在也是这样做的，但是最近有多个国外检查的提出应该对除A级区房间的气流流向进行检测，证明 ...

这样啊，没有这方面实践经验

aiziji · 发表于 2016-4-11 09:27:01

碧海蓝天321 发表于 2016-4-10 13:57
房间用发烟笔。层流用气雾发生器

恩，这样也不错，就是需要多个录像设备

aiziji · 发表于 2016-4-11 09:27:34

意林枫发表于 2016-4-10 23:58
这样啊，没有这方面实践经验

还是要谢谢大家

q91bbfGCkU · 发表于 2016-4-11 10:14:34

有现成的发烟笔卖，不过效果不是太好，我们做时用的烟雾发生器

jiangky · 发表于 2016-4-11 10:17:59

意林枫发表于 2016-4-8 22:32
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操 ...

如果是RABS，需要测试内部的流型吗？因为RABS结构特殊，不是稳定的单向流啊。

孙艳红 · 发表于 2016-4-11 12:42:54

jiangky 发表于 2016-4-11 10:17
如果是RABS，需要测试内部的流型吗？因为RABS结构特殊，不是稳定的单向流啊。

RABS也要测

qiangqiangduan · 发表于 2016-11-17 09:01:16

jiangky 发表于 2016-4-11 10:17
如果是RABS，需要测试内部的流型吗？因为RABS结构特殊，不是稳定的单向流啊。

要测得，需要录像。

[确认&验证] 房间的气流模型试验