连续生产多久对D级区进行清场

北重楼 · 发表于 2016-4-13 13:07:42

不是一个概念，你们生产部的观点是奇怪了点，这个连续生产多久清洁是要验证的

蓝枫情 · 发表于 2016-4-13 13:09:02

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栗子7 · 发表于 2016-4-13 13:12:11

每批生产结束都必须要有适当的清洁，至于清场，那可以根据验证结果来定。

树非树 · 发表于 2016-4-13 13:46:54

似乎指南有提到，记不清。不超过15天大清场，平时小清场。连续生产同一品种同意规格的情况下

小糖 · 发表于 2016-4-13 13:59:13

GMP指南口服固体制剂3.3.2清场管理说的很清楚

stardust36 · 发表于 2016-4-13 14:02:49

真的要看产品特性及验证数据，我们根据产品（原料药）不同，每批小清，连续生产有的半个月，有的一个月进行大清。

tuqijun · 发表于 2016-4-13 14:08:13

建议参考蒲公英口袋书系列6之148~149页说明得比较具体

红茶. · 发表于 2016-4-13 14:10:31

wangjin1023 发表于 2016-4-13 12:58
这个药谁敢吃

时间长短不是关键，关键的是日常控制能力。

snowheavyfly · 发表于 2016-4-13 14:11:45

连续三天，不停吗？难道你们是批间也不清场吗？如何保证不混批的，上批残留怎么处理，楼主表达的不是这个意思吧

Jackon · 发表于 2016-4-13 14:57:02

这里有一个清场和清洁的概念。
清场一个产品一个批次生产结束，必须清场。
清洁我们也是一个班次一次，但是大清洁可以间隔比较大

ailo · 发表于 2016-4-13 15:44:04

头一起听说有效期三天就可以连续生产三天

334352444 · 发表于 2016-4-13 18:51:13

验证说话

茶语人生 · 发表于 2016-4-13 20:15:50

通过验证，我们有效期7天，但每天生产后要做小清洁。

Airer · 发表于 2016-4-13 21:27:12

清场是每批都要清的，但是对于楼主说的清洁不知道是什么范畴

weishenghao · 发表于 2016-4-14 14:32:52

Airer 发表于 2016-4-13 21:27
清场是每批都要清的，但是对于楼主说的清洁不知道是什么范畴

有时批量大，就干法制粒连续生产好几天才得完成，中间一直在生产中，中途没有进行清场

weishenghao · 发表于 2016-4-14 14:37:02

Jackon 发表于 2016-4-13 14:57
这里有一个清场和清洁的概念。
清场一个产品一个批次生产结束，必须清场。
清洁我们也是一个班次一次，但 ...

就是生产同一产品同一批次，由于批量大，所以连续生产几天。中间没有进行清场过，直至生产完成，因为是产尘的，所以想问大家对此是什么做的

homelee · 发表于 2016-4-15 10:49:07

有验证数据就是一年都可以，没有数据支持干猜白扯

碧海蓝天321 · 发表于 2016-4-15 10:54:30

因为有效期三天就连续生产三天，这个是错误的

weishenghao · 发表于 2016-4-15 17:23:50

碧海蓝天321 发表于 2016-4-15 10:54
因为有效期三天就连续生产三天，这个是错误的

知道是个错误，但不知道应该举什么例子回答

kuwaithan · 发表于 2016-4-18 17:00:00

这个周期一般在一周左右，我以前呆的公司是这样规定的。

[现场管理] 连续生产多久对D级区进行清场

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