关于设备OQ中出现偏差的问题

flash02 · 发表于 2016-4-13 16:57:45

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

举例，某个设备，某项参数我们OQ方案标准为上限100，但实际测试只有90，那么OQ没通过。但我们生产工艺实际只要求80，设备不考虑退换。这种情况下怎么办？
1. 有人说OQ有项目没通过，就是失败，就不能进行下一步PQ。
2. 有人说OQ的目的是为PQ作准备，所以OQ的某个项目没通过，只是限定了PQ的标准，在OQ结论中进行说明，就可以继续下一步，PQ合格后，设备就可以投入使用。
各位怎么看》？

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-13 17:24:27

设备应该可以继续进行下一步确认。只是性能确认时，我们的生产参数不能超过90。生产时，运行参数只能在确认参数范围内，不能超出确认范围。

Sword · 发表于 2016-4-13 22:42:59

标准定这么高干嘛。。。

flash02 · 发表于 2016-4-14 10:05:39

Sword 发表于 2016-4-13 22:42
标准定这么高干嘛。。。

OQ的参数按照URS订标准，肯定标准要比实际使用的参数值高一些的啊。要不然设备稍微一老化就不能用了。

Sword · 发表于 2016-4-14 10:09:16

flash02 发表于 2016-4-14 10:05
OQ的参数按照URS订标准，肯定标准要比实际使用的参数值高一些的啊。要不然设备稍微一老化就不能用了。

那么问题就来了，说明你的设备并没有满足你的URS的要求，我认为必须采取一些措施，例如维修，调试，调查等。毕竟不符合URS这个是很严重的问题

[设施设备] 关于设备OQ中出现偏差的问题

欢迎您注册蒲公英