纯化水循环问题

li123ms · 发表于 2016-4-21 11:53:05

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在GMP中“第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用 70℃以上保温循环。”

不知道纯化水日常控制中是否需要24循环，日常管理中，晚上能否停机，待第二天早上开机使用。晚上不进行循环

Jackon · 发表于 2016-4-21 11:56:34

不可以的，如果停止，水就不流动了，微生物会升高的

宇豪 · 发表于 2016-4-21 11:58:04

不可以，GMP明文要求是循环的，停运这么久会有滋生微生物的风险，你有做过验证和评估么，水系统验证有什么措施来控制微生物污染风险。

li123ms · 发表于 2016-4-21 12:17:21

在验证中也是白天取水检测，运行一天，晚上停机

smalllq · 发表于 2016-4-21 12:34:56

那要是晚上停机的时候把纯水罐里面的水都排空，第二天在重新制水可以吗？

wxjdls2001 · 发表于 2016-4-21 12:35:42

会滋生微生物

jacob3263313 · 发表于 2016-4-21 12:47:10

这种想法就不要有了，考虑的前提是不违法

hongwei2000 · 发表于 2016-4-21 13:07:02

你昨天打在杯子里的水
今天还喝吗

jordaniscz · 发表于 2016-4-21 13:12:11

会被认为是挑战GMP，死水肯定不好使。3D那么点死水还会被质疑呢。何况这一系统的水。

li123ms · 发表于 2016-4-21 13:13:32

好的，谢谢

sunwng · 发表于 2016-4-21 13:16:39

为什么老想着挑战法规
只要法规上写着“可。。。”意味着必须，没有充分的证据甭想着不这么做

月奴 · 发表于 2016-4-21 13:31:10

怕的是不动的领导，我也遇到过，给他解释不通，头痛无比。

ailo · 发表于 2016-4-21 13:52:39

舍不得电费你就作假呗。作假做多了你就了然了

可亲可爱 · 发表于 2016-4-21 14:22:48

如果这电费都想省的话，为什么要用纯化水，自来水用用就行了。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-21 15:52:25

24h循环，又耗不了多少能源，何必冒那么大的风险呢？

[确认&验证] 纯化水循环问题