冻干制剂——干燥时出现的奇怪现象

方稳稳 · 发表于 2016-4-27 06:58:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

图为制品在冻干时出现的一个现象：有两支瓶内的药脱离瓶底，悬挂在上部，其它瓶内的药品依旧在瓶底。
求问：1.这种现象出现的原因？2.是否为正常现象？3.若为异常现象，如何避免？
先谢谢各位啦

zysx01234 · 发表于 2016-4-27 08:15:12

应该是正常的，原因不知道

小富即安 · 发表于 2016-4-27 08:25:23

可能气密性不好，不然不知道

呼吸 · 发表于 2016-4-27 08:28:17

你这不会是在B级区用手机拍的吧。
应该是灌的时候里面有气泡了。

snowheavyfly · 发表于 2016-4-27 08:31:04

看不明白，最里面的那个跑到瓶颈那里了？出箱看看她有没有分层

daxiong996 · 发表于 2016-4-27 08:38:16

看情况体积也变小了，是不是存在熔融了。

无名 · 发表于 2016-4-27 08:42:00

真空负压作用作用力大于产品重量

方稳稳 · 发表于 2016-4-27 09:02:16

呼吸发表于 2016-4-27 08:28
你这不会是在B级区用手机拍的吧。
应该是灌的时候里面有气泡了。

一般区，试镜口处拍的

方稳稳 · 发表于 2016-4-27 09:04:10

snowheavyfly 发表于 2016-4-27 08:31
看不明白，最里面的那个跑到瓶颈那里了？出箱看看她有没有分层

是的，大概凌晨3点左右，跑到瓶颈处，七点左右又落到瓶底了，

方稳稳 · 发表于 2016-4-27 09:06:30

无名发表于 2016-4-27 08:42
真空负压作用作用力大于产品重量

大部分都还在瓶底啊，只有几个升起了，现在其中一个升起的又降落到瓶底了

呼吸 · 发表于 2016-4-27 09:14:47

方稳稳发表于 2016-4-27 09:02
一般区，试镜口处拍的

仔细看，药悬挂在上部的都比其他正常的少，应该是药粉重量低于负压。

方稳稳 · 发表于 2016-4-27 09:23:53

呼吸发表于 2016-4-27 09:14
仔细看，药悬挂在上部的都比其他正常的少，应该是药粉重量低于负压。

装量偏少？

weizi81 · 发表于 2016-4-27 09:29:39

会不会是加塞问题啊，加塞高度不同抽空的情况也不一样啊

Rse7X5mCyK · 发表于 2016-4-27 09:45:01

方稳稳发表于 2016-4-27 09:04
是的，大概凌晨3点左右，跑到瓶颈处，七点左右又落到瓶底了，

三点的时候处于什么阶段，箱体真度多少？

pontifex · 发表于 2016-4-27 09:54:06

本帖最后由 pontifex 于 2016-4-27 09:59 编辑

大量出现考虑：抽真空的速度；冷冻速度；两者时间配合。个别出现考虑：装量差异、温度分布均匀性
风险在于：1、装量出现偏差；2、污染风险

kimpirateyyc · 发表于 2016-4-27 16:23:49

药物黏度高？

灵感闪现 · 发表于 2016-5-1 16:01:15

压塞盖度是不是有小量偏差，是同一个头压胶塞么？看一下这个产品是不是在表层有致密结晶膜影响水分溢出的通道，底部升温膨胀导致产品被顶上来？导热油够不够量，板层平整度是不是合格，板层热分布不均匀也会导致这个问题吧？
因为只有这两支出现这个情况，不太好确定。蒲友也说了，装量是不是有问题？

yc20160802 · 发表于 2017-1-12 15:18:17

处于不同的隔板的不同位置上的瓶子所经历的热过程是不一样的。固化药品脱离平底升起应当是该瓶内的底部温度过高，局部冻结的制品液化，这少量的液体在高真空环境里突然汽化，将上部固化制品推升而至。

多渴望 · 发表于 2017-1-12 15:33:06

既然是个别现象可是是那两个冷冻时结晶慢，未冷冻完全，加上升华干燥阶段升温较快且真空度变化较大导致被气压顶上去了

方稳稳 · 发表于 2017-1-12 17:44:43

l747081025 发表于 2017-1-12 15:33
既然是个别现象可是是那两个冷冻时结晶慢，未冷冻完全，加上升华干燥阶段升温较快且真空度变化较大导致被气 ...

如果是存在液体，抽真空的话，液体该喷出来了吧？

[无菌粉针] 冻干制剂——干燥时出现的奇怪现象