（原创）真的应该这样做QA吗？

大呆子 · 发表于 2016-5-9 08:23:34

呼吸发表于 2016-5-9 08:17
其实我们不是去管生产，我们是平行的。没有资格去管，质量部应该去辅助其他部门提高质量意识，只有这样才 ...

学习并不是要去管生产，而是控制产品质量。

外行不能管理内行，所以对于被管理的对象，了解更清楚，更有利于管理。

冷血无情 · 发表于 2016-5-9 08:28:17

北重楼发表于 2016-5-8 19:40
呼吸大哥试试就知道了，实践出真知

系啊系啊，国内还是更多时候生产只负责产量，其他一概不管，总得有个端某臭盆子的部门啊

冷血无情 · 发表于 2016-5-9 08:29:02

红茶. 发表于 2016-5-9 07:30
生产部，老子按时按量把东西做出来，管那么多干吗？你QA会做你来啊。
设备部，老子让机子动起来就行了，管 ...

no can no double b

kimpirateyyc · 发表于 2016-5-9 08:44:42

所以说QA出领导嘛。统抓全局。

野性之吻 · 发表于 2016-5-9 08:46:13

大呆子发表于 2016-5-9 01:12
呼吸同学第二点的观点我非常的不同意，不懂生产工艺，如何能有效的检查与监督，控制质量风险？

后面赞同

了

野性之吻 · 发表于 2016-5-9 08:47:06

红茶. 发表于 2016-5-9 07:30
生产部，老子按时按量把东西做出来，管那么多干吗？你QA会做你来啊。
设备部，老子让机子动起来就行了，管 ...

你来吧我走了

持续之 · 发表于 2016-5-9 08:50:29

懂生产、检验，有利于过程监控和放行审核时的风险评价分析，不是说去干预生产和检验，当然不排除对违规操作的否决阻止，若是按程序进行了申请或报告，对变更、偏差/OOS的风险控制计划/措施，如何进行评价、实施、跟踪检查，也是需要懂一些的，不然也不能辅助并做好监督工作。

zdlxcb · 发表于 2016-5-9 08:56:40

那个培训还是不错的，那个领导也是不错的，至少作为他的下属综合知识学的比较全面一点。由于有了良好的开端，以后往哪一个方面专业发展都很容易上手，对公司对个人来说都有很大益处。QA里也有很多分工的，做生产现场监控不懂生产工艺是不称职的，做原辅料放行不懂QC检验也是不称职的，那个成品放行QP不懂QC检验风险大大的，所以公司给他们QA新员工这样的机会，我觉得难能可贵的，人的一生中能有几个这样好的机会？人生苦短，且行且珍惜。

APHI · 发表于 2016-5-9 09:11:23

写得真好，各人都该干各人的事。QA管好标准和程序的事情就行了

Sword · 发表于 2016-5-9 09:15:10

如果不对生产、工程、设备、QC有所了解，那么这个QA也只能纸上谈兵

从工作上讲，QA只要做好本部门工作就行，但做好本职工作的前提是对其他部门的工作内容有所了解

QA工作主要是控制、调查、审核，如果你都不知道别人在说什么，如何能够调查，审核？那就成了他说什么就是什么，尤其是在中国这个环境下，QA就成了背锅的了

yangjin7309 · 发表于 2016-5-9 09:38:02

QA首先对监控的工作有了解，不然你怎么会判断是否合规，人家说什么是什么，那QA不是摆设了？QA工作范围比其它人员要大，就需要知识面广不要求专，当然尽量专是最好不过。QA是万金油就是这个意思

过河的小马 · 发表于 2016-5-9 10:18:14

制药企业小菜鸟发表于 2016-5-9 06:53
你说让生产部提变更，我同意，问题是生产部根本就不懂的这个要走变更，他们根本不会想到这一块

不懂变更流程是公司培训不到位的表现，变更、偏差、风险本来就是各部门与质量部一同完成的工作，并不是质量部独揽，

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-5-9 12:42:13

过河的小马发表于 2016-5-9 10:18
不懂变更流程是公司培训不到位的表现，变更、偏差、风险本来就是各部门与质量部一同完成的工作，并不是质 ...

你说的根源上了

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-5-9 14:04:29

大呆子发表于 2016-5-9 08:11
我个人的经验不懂生产肯定是管不好的

呆版主，懂得生产操作流程和岗操是两回事。。。

大呆子 · 发表于 2016-5-9 14:09:11

wx_LBv5wNv4 发表于 2016-5-9 14:04
呆版主，懂得生产操作流程和岗操是两回事。。。

我自己做了十二年的生产，做了十二年的质量，我觉得我还是有发言权的

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-5-9 14:12:20

xmango 发表于 2016-5-9 08:17
看过原贴，感觉他的意思是去了解、初步学习
做QA不能不懂工艺吧，不去现场学习了解难道只是看文件吗？
...

QA不都是从现场QA做起吗？每次生产QA都会在旁边监督操作的啊~即使是新QA也会有老员工去带一个培训期，这是一个学习的过程。所以说现场QA是积累，打下基础，难道你们的现场QA没有培训考核吗？

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-5-9 14:32:39

大呆子发表于 2016-5-9 14:09
我自己做了十二年的生产，做了十二年的质量，我觉得我还是有发言权的

无意冒犯你，呆版主

。我也是有疑问才发的~

xmango · 发表于 2016-5-9 14:39:58

wx_LBv5wNv4 发表于 2016-5-9 14:12
QA不都是从现场QA做起吗？每次生产QA都会在旁边监督操作的啊~即使是新QA也会有老员工去带一个培训期，这 ...

我感觉我跟你说的一个意思吧。难道我的表达有问题吗？

斌杰 · 发表于 2016-5-9 15:17:55

哈哈哈，楼主的意思是质量部只监管不用懂，你是想把质量部门变成药监局检查员吗，要真是这样估计两天老板就让你下岗
话说回来，GMP检查员还要接受培训，学习各方面知识呢，你指望一个不懂设备原理，不懂检验流程的人去管质量吗？
学习生产检验不是为了掌握技术，是为了更好的监管

大呆子 · 发表于 2016-5-9 16:48:18

wx_LBv5wNv4 发表于 2016-5-9 14:32
无意冒犯你，呆版主。我也是有疑问才发的~

没事哦

我就说我的观点

[行业反思] （原创）真的应该这样做QA吗？

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