（原创）真的应该这样做QA吗？

亲亲

部分观点认可，部分不认可。     作为QA，参与到质量活动，变更、风险管理、文件审核 等等。         不是只要求合规，合规是基础，还要有可行性，请问，你又怎么去辨别可行性？

surpriseF

说得好 QA最重要的还是质量体系，当你看到QA连质量体系相关的文件和相关管理都交给生产的时候，你才知道，没有比这个糟糕的了

亲亲

偏差涉及到预防纠正、 变更涉及到变更方案、风险控制，都要求可行性，合理性。 QA没一定的知识面，那怎么去判断？ QA我个人不认可只认法规的QA，跟按部就班的去执行文件的QA。 QA更多还要有悟性。

小无知2008

个人感觉QA学习内容的全面还是很重要的，在日常工作中如果对生产工艺不了解，根本无法发现生产操作过程中的违规或者不合理的地方。当然我不否认应当对自已的本职工作负责，但是没有基础，你在完成本职工作的时候就会打折扣；同样QC也一样,QC也应当在QA监控的范围内，但是现在很多QA对QC的工作一窍不通，在监控过程实验记录审核都成问题，更不要说出现OOS或偏差时的调查了。

我要去de

作为没有经过生产和QC培训就上岗的QA,本人深感工作的被动。我的理解是作为监督人员，首先得了解他们具体的操作过程和工作内容，才能找到他们不合规的地方；再有通过对各方面的学习，我们能观大局，这样才能在出现非常规问题时运筹帷幄；最后，学习三个月应该也只是懂皮毛，走流程，学习完了就撤人对被学习部门来说不是件好事，应该来说多数小企业不会这样做的。总之，我认为在各部门轮转学习也是对QA后期工作的支持，我这没有轮转机会的就只有自己厚着脸去蹭着学。

alex1222

在质保板块我曾发过文章 法规和习惯错误的混淆了质保部和qa的概念 而老板总认为质量是质量部的事 所以。。。

lfutang

司马晓杉 发表于 2016-5-11 14:10
我不同意楼主的观点，没有生产实践经验只知道照搬照抄sop条款的QA有何用，只有在多部门待过了解整个相关质 ...

    SOP也是各业务部门自己写的哦，就是照抄又能怎样。只不过楼主有点理想化而已，但他说的都很在理。现实情况确实是很多业务部门严重依赖质量部，甚至员工考核都需要QA去做，他们反而成了甩手掌柜了，出了事情就说QA监督不到位。
    当然这是中国人的文化习惯。就像出了食品药品问题，就问责药监局一样，药监局那个冤啊，跟药监局有个P关系，企业自己没有诚信。当然药监局有责任通过监督检查提高企业的诚信度。
   在中国这个文化下，QA也应该注意，需要多做一些，也需要比其他人更累一些。没办法啊，只能在改变、循旧，理想、现实中慢慢找平衡。

    不要说我崇洋媚外，但他们在这方面做得确实好。我原来在的一个外企，总共俩QA，包括批记录审核；再加上俩QP，A/B角色，首席QP是QA经理，替代QP是QC经理。QA一周进一次车间，不定时，突击检查是不是按照SOP在操作。出了偏差，车间或者其他部门会主动报告、调查，出了任何问题都是现场管理人员在处理。反正出了大问题，受处罚的不是QA，而是当事者。QA就负责体系在正常运转就OK了。

lfutang

红茶. 发表于 2016-5-9 07:30
生产部，老子按时按量把东西做出来，管那么多干吗？你QA会做你来啊。
设备部，老子让机子动起来就行了，管 ...

这种生产部的人还可以做生产？生产部门的职责是什么？安全、质量、成本、交期、士气。安全第一、质量第二、成本第三、交期第四，然后还有员工士气，实际就是要让员工保证充足的干劲确保以上的四项工作。

说明考核机制有问题，因为人干活是为了拿钱生活，钱的指挥棒在哪儿，活就往哪儿使劲。考核导向问题。

孙志勇_CRHoo

QA自己本职工作做好了，这个QA才是真正的QA。

缘来就是你

只有熟悉生产、检验，才分析得出问题所在

黑色心情

从前看到最后发现是个好帖，引出了“质量的现实”和“理想的质量”这两个概念的碰撞。楼主的观点建立在中国企业质量意识相当高的基础上能够实现，另外一个帖子里写出的是现在的企业一般都在这样做的。我从楼主的帖子里看出楼主的思想，也不是说QA一点不懂生产和检测就开干的意思。个人觉得是对现实行情的批判吧

zpz432927

QA能做自己本职工作了，这个QA才是真正的QA

574859654

路过

574859654

学习学习

小城事多

红茶. 发表于 2016-5-9 07:30
生产部，老子按时按量把东西做出来，管那么多干吗？你QA会做你来啊。
设备部，老子让机子动起来就行了，管 ...

赞同，质量的人在其他部门眼里就是在捣乱。因为企业就没想往大了做，员工还觉得小作坊生产就可以了，这样哪怕过了认证，飞检也不好过，更可怕的事是还可能有人举报

小城事多

制药企业小菜鸟 发表于 2016-5-9 06:53
你说让生产部提变更，我同意，问题是生产部根本就不懂的这个要走变更，他们根本不会想到这一块

对，生产系统只看产量成本，那才是政绩

小城事多

呼吸 发表于 2016-5-9 08:07
这个是质量部的目标
其实就质量部于生产部的关系 现在很多中小企业还是扯不清，但是大企业都很清楚质量 ...

道理是对，企业不是讲道理的地啊

小城事多

司马晓杉 发表于 2016-5-11 14:10
我不同意楼主的观点，没有生产实践经验只知道照搬照抄sop条款的QA有何用，只有在多部门待过了解整个相关质 ...

sop是什么?谁定的?都哪些部门同意会签了，标准不执行，怨QA不变通，当彪子立牌坊?

清凉

制药企业小菜鸟 发表于 2016-5-9 06:53
你说让生产部提变更，我同意，问题是生产部根本就不懂的这个要走变更，他们根本不会想到这一块

生产部 的  不懂变更？ 那他任职资格 不够了

kkkkkking

说起实际生产应用，估计这里没人比我更有发言权，虽然单论制剂生产我才10年，但是我的10年和这里其他人的10年不是一个概念。  从发展的角度看，我认同楼主的看法，虽然现在因为行业整体落后，实现相对困难。楼主的几点理解，我非常认同：1.术业有专攻，如果大家都专精自己的领域，那么质量人员也只要专精于法规和执行就可以了。2.无论什么岗位，只要专精到极致，就是技术工人也有很好的质量意识，可以说是殊途同归。3.如果每个部门都把自己的事情做完善，勇于攻克难题，那么QA就回到了真正的本职，企业质量体系的提醒者和法规的维护者，这才是真正的QA。4.理解他说的国外企业情况，工人.工程师.管理者在自己的领域专精，并且一样受尊重。  最后，想说楼主真正的想法应该是，QA就应该专精自己的本职，这其实是对的，将来就应该是这样