中药饮片企业的不容易啊

yuxudong

zysx01234 发表于 2016-5-27 11:39
切，随便你们。

人家的缺陷——质量受权人批准，这是肯定不对的

在广东省做了饮片做了那么久都没见过，质量授权人怎么就不能批准了，怪哉。

zysx01234

yuxudong 发表于 2016-5-27 11:53
在广东省做了饮片做了那么久都没见过，质量授权人怎么就不能批准了，怪哉。

你可以设计成质量负责人与质量受权人一起批准啊，
质量受权人的职责主要是放行，参与质量体系的监督与审核（这个还是主要由QA负责的）

synthetics

我发现一企业一个月生产120品种以上，就4-5个质量人员（QA+QC），也没有被药监飞检到。老板还不同意增加质量人员呢。

zysx01234

synthetics 发表于 2016-5-27 12:15
我发现一企业一个月生产120品种以上，就4-5个质量人员（QA+QC），也没有被药监飞检到。老板还不同意增加质 ...

那就需要举报，反正老板是不撞南墙不回头，没有吃一堑怎么长一智

老道

这家企业质量管理负责人和质量受权人是不是一个人啊？就因为工艺规程的批准是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责，企业就在文件批准栏上标成了质量受权人？
这一条让老师整成了缺陷，这企业也真够那什么的。。。

zysx01234

xuqibo200 发表于 2016-5-27 14:09
这家企业质量管理负责人和质量受权人是不是一个人啊？就因为工艺规程的批准是生产管理负责人和质量管理负责 ...

这是明显的不符合GMP啊，不管低级还是无意

zysx01234

yuxudong 发表于 2016-5-27 11:40
生产负责人审核、质量授权人批准就可以了，估计他们设计文件出错。

质量负责人批准，不是质量受权人批准

133144

zysx01234 发表于 2016-5-27 11:40
就是记录的设计要合理，要够写，也能体现出参数和可追溯

一般小厂可能考虑记录的时候没有那么远虑。大厂经过大批量生产后会发现原来的记录设计不能满足多次同批的生产。修改文件一定要记住远虑，明白GMP的精神，数据可追溯，清楚明白。

syhorchid

各行各业，都不容易。

青帝

饮片厂的确缺乏专业的技术人员

zysx01234

青帝 发表于 2016-5-31 10:59
饮片厂的确缺乏专业的技术人员

是的，都是些老古董，就QC年轻点，QA有几个年轻一点，但GMP方面经验严重不足。

283612040

哈哈。。。第一条的话，如果他们是质量负责人和质量授权人是同一个人就没有问题啦老板还可以省钱

小猫_uxEYG

我们是作设计的，饮片厂的老板总是要小而全，一个小饮片厂什么都想加工，中药的饮片加工非常有讲究，这么作饮片的前途在哪。

zysx01234

283612040 发表于 2016-5-31 11:41
哈哈。。。第一条的话，如果他们是质量负责人和质量授权人是同一个人就没有问题啦老板还可以省钱

人可以是同一个人，但职责和设计签字不能乱来，GMP规范明确是质量负责人的

zysx01234

小猫_uxEYG 发表于 2016-5-31 11:49
我们是作设计的，饮片厂的老板总是要小而全，一个小饮片厂什么都想加工，中药的饮片加工非常有讲究，这么作 ...

质量负责人与受权人可以是同一个人，但概念不能乱用。

质量受权人可以理解为专门负责放行用的，其他方面只是负责协同监管与管理，可以看作是个管理者代表或药监局的线人

在质量体系里面质量负责人还是主要的，一般是批准人，只是把产品放行权单独给了质量受权人

孫藥師

甜蜜的烦恼。像我们这种质量受权人和质量负责人由一人兼任的，打死也不会犯这条！哈哈~~怎么还有点羡慕该公司的受权人呢？

lug1314520

zysx01234 发表于 2016-5-27 11:02
饮片厂的确缺乏专业的技术人员。
不仅仅是人的数量缺，关键是老板缺心眼，俗话说舍不得钱招不到人；并 ...

老板从人员上降低成本  就是有人干这活就行  置于怎么干

zysx01234

lug1314520 发表于 2016-5-31 14:09
老板从人员上降低成本  就是有人干这活就行  置于怎么干

想法很好，我多给你几千的工资，你把什么活都摆平

关禁闭

大哥们，饮片厂已经赚不到钱了。。。。还要怎样啊。。。

zysx01234

关禁闭 发表于 2016-5-31 14:33
大哥们，饮片厂已经赚不到钱了。。。。还要怎样啊。。。

呵呵，少赚点而已。